Mainz Biomed သည် ၂၀၂၅ ခုနှစ် ပထမသုံးလပတ်၏ ကုမ္ပဏီဆိုင်ရာ နောက်ဆုံးအခြေအနေနှင့် FDA ၏ ကြိုတင်ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် လမ်းကြောင်းကို ထုတ်ပြန်ကြေညာသည်

(SeaPRwire) –   BERKELEY, Calif., ဧပြီလ ၂၈၊ ၂၀၂၅ — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“ Mainz Biomed” သို့မဟုတ် “ ကုမ္ပဏီ” )သည် ကင်ဆာရောဂါကို စောစီးစွာ ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရာတွင် အထူးပြုသည့် မော်လီကျူးမျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ယနေ့တွင် ၂၀၂၅ ခုနှစ် ပထမသုံးလပတ်၏ အဓိကအောင်မြင်မှုများကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခဲ့ပြီး FDA ၏ ကြိုတင်စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် ၎င်း၏လမ်းကြောင်းအပေါ် အလားအလာများကို ပေးအပ်ခဲ့သည်။

၂၀၂၅ ခုနှစ် ပထမသုံးလပတ်အတွင်း-

• FDA ကြိုတင်စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန် လမ်းကြောင်း- ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ဖြစ်နိုင်ခြေလေ့လာမှု eAArly DETECT 2 သို့ ပထမဆုံးလူနာကို စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး Mainz Biomed ၏ နောက်မျိုးဆက်အူမကြီးကင်ဆာ (CRC) စစ်ဆေးမှုကို အကဲဖြတ်ကာ မူပိုင် mRNA biomarker များ၊ AI မှ တီထွင်ထားသော algorithm နှင့် FIT စမ်းသပ်မှုကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ယခင်ဖြစ်နိုင်ခြေလေ့လာမှုများ၏ စက်မှုလုပ်ငန်းဦးဆောင်ရလဒ်များကို အတည်ပြုရန်နှင့် CRC စစ်ဆေးခြင်းကို ကာကွယ်ရေးသို့ ကူးပြောင်းခြင်းကို အထောက်အပံ့ပြုရန်အတွက် လူဦးရေအန္တရာယ်ပျမ်းမျှလူနာ ၂,၀၀၀ ခန့် ပါဝင်ရန် မျှော်လင့်ထားသည်။ ပထမဆုံးလူနာပါဝင်ခြင်းသည် ၂၀၂၅ ခုနှစ်ကုန်တွင် ထိပ်တန်းရလဒ်များကို အစီရင်ခံရန် ကုမ္ပဏီကို အချိန်ဇယားအတိုင်း ဆက်လက်ထိန်းထားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။
• Mainz Biomed သည် သွေးစစ်ဆေးမှုမှတစ်ဆင့် ပန်ကရိယကင်ဆာကို စောစီးစွာရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်အတွက် Liquid Biosciences နှင့် ဝတ္ထု mRNA biomarker များကို ရယူရန် လိုင်စင်နှင့် ရွေးချယ်ခွင့်သဘောတူညီချက်ကို လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ algorithm-biomarker ပေါင်းစပ်မှု၏ သီးခြားအတည်ပြုချက်သည် 95% sensitivity နှင့် 98% specificity ကိုပြသခဲ့သည်။
• ကုမ္ပဏီသည် ဆွစ်ဇာလန်နိုင်ငံ၊ Goldach အခြေစိုက် နာမည်ကျော် ရောဂါရှာဖွေရေးဓာတ်ခွဲခန်းအဖွဲ့အစည်းဖြစ်သော labor team w ag နှင့် မဟာဗျူဟာမြောက် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို စတင်ခဲ့သည်။ ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် ColoAlert^®၊ ဆွစ်ဇာလန်ဈေးကွက်သို့ DNA-based CRC စစ်ဆေးမှုအား ပထမဆုံးအကြိမ်မိတ်ဆက်ခြင်းဖြစ်ပြီး Mainz Biomed ၏ ဆွစ်ဇာလန်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံးခြေလှမ်းကို မှတ်သားစေခဲ့သည်။ ဆွစ်ဇာလန်နိုင်ငံတွင် နှစ်စဉ်ဖြစ်ပွားသောရောဂါအသစ်ထောင်ပေါင်းများစွာကို စစ်ဆေးတွေ့ရှိရပြီး စောစီးစွာရှာဖွေတွေ့ရှိရန်နှင့် ကာကွယ်ရန် အရေးပေါ်လိုအပ်ကြောင်း အလေးအနက်ဖော်ပြနေသည်။ DNA-based CRC စစ်ဆေးမှု မိတ်ဆက်ခြင်းသည် ပါဝင်မှုနှုန်းကို မြှင့်တင်ရန်နှင့် စောစီးစွာရှာဖွေတွေ့ရှိကြောင်း သေချာစေရန် အသွင်ပြောင်းအခွင့်အရေးကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး CRC နှင့်ဆက်စပ်သော သေဆုံးနှုန်းကို လျှော့ချရန်နှင့် လူဦးရေကျန်းမာရေးရလဒ်များကို မြှင့်တင်ရန် အမျိုးသားရေးကြိုးပမ်းမှုများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
• Mainz Biomed သည် GANZIMMUN Diagnostics မှ မြှင့်တင်ထားသော ColoAlert CRC စစ်ဆေးမှုကို တရားဝင်စတင်ခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလမှစ၍ ဂျာမနီနိုင်ငံတစ်ဝန်းရှိ လူနာများသည် ကုမ္ပဏီ၏ စစ်ဆေးမှုဗားရှင်းအသစ်ကို ရယူနိုင်ပြီဖြစ်သည်။ ထိုကြေညာချက်ကို မတ်လတွင် အူမကြီးကင်ဆာရောဂါအသိပညာပေးလနှင့်အပြိုင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
• ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလ ၂၃ ရက်နေ့တွင် Nasdaq Capital Market တွင် ဆက်လက်စာရင်းသွင်းရန်အတွက် အနည်းဆုံးရှယ်ယာရှင်များ၏ အစုရှယ်ယာလိုအပ်ချက်နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုချက်ကို Nasdaq မှ တရားဝင်အကြောင်းကြားစာကို ကုမ္ပဏီမှ လက်ခံရရှိခဲ့ပြီး စာရင်းသွင်းစည်းမျဉ်း 5550(b)(1) တွင် ဖော်ပြထားသည်။ Mainz Biomed သည် Nasdaq စာရင်းသွင်းစည်းမျဉ်း 5550(a)(2) တွင်ဖော်ပြထားသော အနည်းဆုံးလေလံစျေးနှုန်းလိုအပ်ချက်နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ယခင်က အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ Mainz Biomed သည် ယခုအခါ Nasdaq ၏ စာရင်းသွင်းရန်လိုအပ်ချက်အားလုံးနှင့် အပြည့်အဝကိုက်ညီနေပြီဖြစ်သည်။

“၂၀၂၄ ခုနှစ်အတွင်း ထုတ်ဝေခဲ့သည့် ကျွန်ုပ်တို့၏ လေ့လာမှုသုံးခုတွင် ရရှိခဲ့သော ထူးချွန်သောဆေးခန်းရလဒ်များမှ မောင်းနှင်သော ကျွန်ုပ်တို့၏ မဟာဗျူဟာကို အကောင်အထည်ဖော်ဆောင်ရွက်ရာတွင် ၂၀၂၅ ခုနှစ် ပထမသုံးလပတ်အတွင်း ရရှိခဲ့သော တိုးတက်မှုအတွက် ကျွန်ုပ် အလွန်ဝမ်းမြောက်မိပါသည်” ဟု Mainz Biomed ၏ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Guido Baechler မှ မှတ်ချက်ပြုခဲ့သည်။ “ကျွန်ုပ်တို့၏ eAArly DETECT 2 လေ့လာမှုသည် ၂၀၂၅ ခုနှစ်ကုန်တွင် ရလဒ်များတင်ပြရန် စီစဉ်ထားပြီး မကြာမီအပြီးတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ အမေရိကန် FDA ၏ အဓိကလေ့လာမှု ReconAAsense အတွက် စာရင်းသွင်းခြင်းအစသို့ အလျင်အမြန်ရွေ့လျားရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။”

နောက်ဆုံးရသတင်းများကို ဆက်လက်ရယူရန် ကျွန်ုပ်တို့ကို Follow လုပ်ပါ-

Mainz Biomed NV အကြောင်း
Mainz Biomed သည် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော အခြေအနေများအတွက် ဈေးကွက်အဆင်သင့်ဖြစ်သော မော်လီကျူး မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးဖြေရှင်းနည်းများကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ အဓိကထုတ်ကုန်မှာ ColoAlert^® ဖြစ်ပြီး အူမကြီးကင်ဆာအတွက် တိကျမှန်ကန်သော၊ ခန္ဓာကိုယ်ကို မထိခိုက်စေသော နှင့် အသုံးပြုရလွယ်ကူသော စောစီးစွာရှာဖွေဖော်ထုတ်နိုင်သည့် ရောဂါရှာဖွေရေးစစ်ဆေးမှုဖြစ်သည်။ ColoAlert^® ကို ဥရောပတစ်ခွင်တွင် ဈေးကွက်တင်ရောင်းချလျက်ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီသည် အမေရိကန်၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်အတွက် အဓိက FDA ဆေးခန်းလေ့လာမှုအတွက် ပြင်ဆင်မှုအဖြစ် နောက်မျိုးဆက် CRC စစ်ဆေးမှုဖြင့် အပြီးသတ်ရန် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး လေ့လာမှုကို လက်ရှိတွင် လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ Mainz Biomed ၏ ထုတ်ကုန်အလားအလာအစုစုတွင် မော်လီကျူးမျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ biomarker များ၏ real-time Polymerase Chain Reaction-based (PCR) multiplex ရှာဖွေခြင်းအပေါ်အခြေခံသည့် စောစီးစွာအဆင့် ပန်ကရိယကင်ဆာစစ်ဆေးမှု PancAlert လည်း ပါဝင်သည်။ နောက်ထပ်လေ့လာရန် ၊ သို့မဟုတ် ၊ နှင့် တို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့ကို Follow လုပ်ပါ။

မီဒီယာစုံစမ်းမေးမြန်းမှုများအတွက်

MC Services AG
Anne Hennecke / Maximilian Schur
+49 211 529252 17

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ စုံစမ်းမေးမြန်းလိုပါက၊

ရှေ့သို့မျှော်မှန်းသောထုတ်ပြန်ချက်များ

ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ပြုလုပ်ထားသော အချို့သောထုတ်ပြန်ချက်များသည် ၁၉၉၅ ခုနှစ် သီးသန့်လုံခြုံသော တရားစွဲဆိုမှု ပြုပြင်ပြောင်းလဲရေးဥပဒေ၏ “ လုံခြုံဆိပ်ကမ်း” ပြဋ္ဌာန်းချက်များအတွင်း “ ရှေ့သို့မျှော်မှန်းသော ထုတ်ပြန်ချက်များ” ဖြစ်ပါသည်။ ရှေ့သို့မျှော်မှန်းသောထုတ်ပြန်ချက်များသည် “ မျှော်လင့်သည်” ၊ “ ယုံကြည်သည်” ၊ “ မျှော်လင့်သည်” ၊ “ ခန့်မှန်းသည်” ၊ “ စီစဉ်သည်” ၊ “ အလားအလာ” နှင့် “ စီမံကိန်း” နှင့် အနာဂတ်ဖြစ်ရပ်များ သို့မဟုတ် ခေတ်ရေစီးကြောင်းများကို ခန့်မှန်းခြင်း သို့မဟုတ် ညွှန်ပြသော အခြားအလားတူအသုံးအနှုန်းများ သို့မဟုတ် သမိုင်းဆိုင်ရာကိစ္စရပ်များ၏ ထုတ်ပြန်ချက်များမဟုတ်သော အခြားအလားတူအသုံးအနှုန်းများအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်သည်။ ဤရှေ့သို့မျှော်မှန်းသောထုတ်ပြန်ချက်များသည် တည်ရှိနေသောသတင်းအချက်အလက်များကို လက်ရှိခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းကို ထင်ဟပ်စေပြီး အမျိုးမျိုးသော စွန့်စားမှုများနှင့် မသေချာမရေရာမှုများစွာရှိပါသည်။ ရလဒ်အနေဖြင့် ရှေ့သို့မျှော်မှန်းသောထုတ်ပြန်ချက်များကို အားကိုးရာတွင် သတိထားရပါမည်။ သိရှိထားသောနှင့် မသိရှိရသေးသော စွန့်စားမှုများကြောင့် အမှန်တကယ်ရလဒ်များသည် ကုမ္ပဏီ၏မျှော်လင့်ချက်များ သို့မဟုတ် ခန့်မှန်းချက်များနှင့် သိသိသာသာ ကွဲပြားနိုင်သည်။ အောက်ဖော်ပြပါအချက်များသည် အခြားအချက်များအပြင် အမှန်တကယ်ရလဒ်များသည် ဤရှေ့သို့မျှော်မှန်းသောထုတ်ပြန်ချက်များတွင် ဖော်ပြထားသည့်အရာများနှင့် သိသိသာသာ ကွဲပြားစေနိုင်သည်။ (i) စီမံကိန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ဆက်စပ်ပန်းတိုင်များကို မပြည့်မီခြင်း၊ (ii) သက်ဆိုင်သော ဥပဒေများ သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းများ ပြောင်းလဲခြင်း၊ နှင့် (iii) ဤနေရာတွင် ဖော်ပြထားသည့် အခြားစွန့်စားမှုများနှင့် မသေချာမရေရာမှုများအပြင် ကုမ္ပဏီမှ အချိန်နှင့်အမျှ ဆွေးနွေးထားသော အခြားအစီရင်ခံစာများနှင့် Securities and Exchange Commission (“ SEC” ) တွင် အများသူငှာတင်ပြထားသည့် အခြားအစီရင်ခံစာများတွင် ဆွေးနွေးထားသည့် စွန့်စားမှုများနှင့် မသေချာမရေရာမှုများ။ ကုမ္ပဏီ၏ မျှော်လင့်ချက်များနှင့် ခန့်မှန်းချက်များကို ထိခိုက်နိုင်သည့် အခြားအချက်များနှင့်ပတ်သက်သည့် နောက်ထပ်အချက်အလက်များကို မတ်လ ၃၁၊ ၂၀၂၅ တွင် တင်သွင်းသည့် Form 20-F ပေါ်ရှိ ၎င်း၏ နှစ်ပတ်လည်အစီရင်ခံစာအပါအဝင် SEC နှင့် ၎င်း၏မူလတင်သွင်းမှုများတွင် တွေ့ရှိနိုင်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ SEC တင်သွင်းမှုများကို SEC ၏ ဝဘ်ဆိုဒ် www.sec.gov တွင် အများပြည်သူသိရှိနိုင်ပါသည်။ ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ကျွန်ုပ်တို့ပြုလုပ်ထားသည့် ရှေ့သို့မျှော်မှန်းသောထုတ်ပြန်ချက်သည် Mainz Biomed အတွက် လက်ရှိရရှိနိုင်သော သတင်းအချက်အလက်များအပေါ်သာ အခြေခံထားပြီး ၎င်းကို ပြုလုပ်သည့်နေ့စွဲအတိုင်းသာ ပြောဆိုထားပါသည်။ Mainz Biomed သည် သတင်းအချက်အလက်အသစ်၊ အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများ သို့မဟုတ် အခြားနည်းများကြောင့်ဖြစ်စေ အချိန်နှင့်အမျှ ပြုလုပ်နိုင်သည့် ရှေ့သို့မျှော်မှန်းသောထုတ်ပြန်ချက်ကို ဥပဒေအရ လိုအပ်သည့်အရာမှလွဲ၍ မည်သည့်အချိန်တွင်မဆို အများပြည်သူသိရှိစေရန် အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် တာဝန်မရှိပါ။