စိတ်ဖိစီးမှု-အချက်အချာနှင့်ဆက်စပ်သော စိတ်ကျရောဂါအတွက် တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုသမှုတွင် အရေးပါသော တိုင်ကီတစ်ခုဖြစ်သည်
မြူးနစ်၊ ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီ ၁၀ ရက် — ခန့်မှန်းခြေ ထောက်ကူ ကုသမှုစနစ်များဖြင့် ပံ့ပိုးထားသော တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုသမှုများကို ဦးဆောင်တီထွင်နေသော ကလီနစ်အဆင့် တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုသမှု ဇီဝဆေးတစ်ခုဖြစ်သော HMNC Brain Health (“HMNC”) သည် ယနေ့ Phase 2b စမ်းသပ်မှုအတွက် လူနာများကို တစ်ပြိုင်နက် ကုသရန် အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်ခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ယင်းစမ်းသပ်မှုသည် စိတ်ကျရောဂါကြီး (MDD) လူနာများတွင် BH-200 (vasopressin V1b receptor antagonist တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး အားကောင်းသည်) နှင့် ခန့်မှန်းခြေ ထောက်ကူ ကုသမှုစနစ်တို့၏ ထိရောက်မှုနှင့် လုံခြုံမှုကို စစ်ဆေးရန် ဖြစ်သည်။
လူနာအပြင် ၃၃၈ ဦးပါဝင်သော OLIVE စမ်းသပ်မှုသည် HMNC Brain Health ၏ အဓိက Nelivabon အစီအစဉ်တွင် အရေးပါသော တိုင်ကီတစ်ခု ဖြစ်ပြီး HPA-axis လုပ်ငန်းမမှန်မှုရှိသော လူနာများ (MDD လူနာအားလုံး၏ ၃၀% ခန့်) တွင် MDD ကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် ရည်ရွယ်ခြင်း ဖြစ်သည်။ BH-200 နှင့် ခေတ်မီ ဗီဇစစ်ဆေးမှုများကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် HMNC Brain Health သည် လိုအပ်ချက်များ မပြည့်ဝသေးသော လူနာများအတွက် တိကျသော ကုသမှုရွေးချယ်စရာများ ပေးအပ်ရန် ကြိုးပမ်းနေသည်။ OLIVE စမ်းသပ်မှုသည် စိတ်ကျရောဂါတွင် vasopressin V1b receptor antagonist ကို လေ့လာသည့် ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှု ဖြစ်သည်။
“OLIVE စမ်းသပ်မှုအတွက် လူနာများကို တစ်ပြိုင်နက် ကုသရန် ပြီးမြောက်ခြင်းသည် HMNC Brain Health ၏ တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုသမှုတွင် စူးရှသော၊ နိုင်ငံပေါင်းစုံ ဆေးပညာ လေ့လာမှုများကို အောင်မြင်စွာ ဆောင်ရွက်နိုင်စွမ်းကို ဖော်ပြသည်နှင့်အတူ HPA-axis လုပ်ငန်းမမှန်မှုရှိသော MDD လူနာများ၏ ထူးခြားသော လိုအပ်ချက်များကို ဖြေရှင်းခြင်းဖြင့် တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုသမှုကို တိုးတက်အောင် ကျွန်ုပ်တို့ ကတိကဝတ်ပြုထားကြောင်းကိုလည်း ပြသသည်” ဟု HMNC Brain Health ၏ ချုပ်ရေးဆရာဝန် Dr. Hans Eriksson က ပြောကြားခဲ့သည်။ “OLIVE စမ်းသပ်မှု၏ ရလဒ်သည် စိတ်ကျန်းမာရေး ကုသမှုတွင် ခေတ်သစ်အခန်းကဏ္ဍတစ်ခုအတွက် လမ်းဖွင့်ပေးနိုင်ပြီး လိုအပ်ချက်များ မပြည့်ဝသေးသော ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းပေးပြီး လူနာများ၊ မိသားစုများနှင့် ကျန်းမာရေးစနစ်များအတွက် ရလဒ်များ တိုးတက်စေနိုင်သည်”
“ဤစမ်းသပ်မှုသည် စိတ်ဖိစီးမှု-အချက်အချာ လုပ်ငန်းမမှန်မှုဆိုင်ရာ နှစ်ပေါင်းများစွာ သုတေသနပြုချက်များကို လုပ်ဆောင်နိုင်သော၊ တိကျသော အခြေခံကုသမှုများအဖြစ် ပြောင်းလဲပေးသည်” ဟု HMNC Brain Health ၏ တည်ထောင်သူ၊ သိပ္ပံအကြံပေးအဖွဲ့ ခေါင်းဆောင်နှင့် Max Planck Institute of Psychiatry ၏ ယခင်ညွှန်ကြားရေးမှူး ပါမောက္ခ Florian Holsboer က ပြောကြားခဲ့သည်။ “ဤစမ်းသပ်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ HPA အချက်အချာနှင့် စိတ်ကျရောဂါကြီးတွင် ၎င်း၏အခန်းကဏ္ဍဆိုင်ရာ နားလည်မှု အခြေခံပေါ်တွင် တည်ဆောက်ထားခြင်း ဖြစ်သည်။ ခေတ်မီ ဗီဇစစ်ဆေးမှုများနှင့် BH-200 ကဲ့သို့သော ပစ်မှတ်ထား ကုသမှုများကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် စိတ်ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှုသည် တကယ်တမ်း တစ်ဦးချင်းစီအတွက် စိတ်ကြိုက် ဖြစ်လာမည့် အနာဂတ်ကို ကျွန်ုပ်တို့ ပိုမိုနီးစပ်လာစေပြီး တရားဝင် နည်းလမ်းများဖြင့် ကြာမြင့်စွာ လုံလောက်စွာ ကုသမှု မခံရသော လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်ကို ပေးအပ်နိုင်သည်”
OLIVE စမ်းသပ်မှု ဒီဇိုင်း
- ရည်ရွယ်ချက်- MDD အတွက် တိကျသော ကုသမှုအဖြစ် V1b polygenic score နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော BH-200 အတွက် သဘောတရား အထောက်အထား ပေးရန်။
- ရည်မှန်းချက်များ-
- V1b polygenic score မြင့်မားသော လူနာများ (V1b-high လူနာများ သို့မဟုတ် V1b receptor pathway နှင့် ခိုင်မာစွာ ဆက်စပ်သော ဗီဇပြောင်းလဲမှုများ သယ်ဆောင်သော လူနာများ) တွင် MDD ရောဂါလက္ခဏာများ တိုးတက်စေရန် BH-200 ၏ ထိရောက်မှုကို လေ့လာရန်
- V1b polygenic score နိမ့်သော လူနာများ (V1b-low လူနာများ သို့မဟုတ် V1b receptor pathway နှင့် ဆက်စပ်သော ဗီဇမှတ်တိုင် နည်းသော သို့မဟုတ် ယုတ်ညံ့သော လူနာများ) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ကာ BH-200 ၏ ထိရောက်မှုကို နှိုင်းယှဉ်ရန်။
- ဒီဇိုင်း- ထောက်ကူ ကုသမှုစနစ်များ ပူးတွဲတီထွင်ခြင်းအတွက် ကိုက်ညီသော ခန့်မှန်းခြေ-ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း နည်းလမ်း။
- အသေးစိတ်- MDD ရှိ လူနာအပြင် ၃၃၈ ဦးပါဝင်သော တစ်ပြိုင်နက် ကုသမှု၊ နှစ်ဆတိမသိ၊ placebo-controlled စမ်းသပ်မှု (8-week monotherapy period (250mg BID)) ဖြစ်သည်။
OLIVE စမ်းသပ်မှု၏ ပထမရလဒ်များကို ၂၀၂၅ ခုနှစ် Q2 တွင် မျှော်လင့်ရသည်။
HMNC Brain Health အကြောင်း
HMNC Brain Health (HMNC Holding GmbH) သည် ဂျာမနီနိုင်ငံ၊ မြူးနစ်မြို့တွင် ဌာနချုပ်ရှိသော ကမ္ဘာ့အဆင့် တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုသမှု ဇီဝဆေး ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ခန့်မှန်းခြေ ထောက်ကူ ကုသမှုစနစ်များဖြင့် ပံ့ပိုးထားသော စိတ်ကျရောဂါကြီးအတွက် တစ်ဦးချင်းစီအတွက် စိတ်ကြိုက် ကုသမှုများ တီထွင်ခြင်းကို ဦးဆောင်နေပြီး ပြန်လည် သက်သာမှုနှုန်းများ ပိုမိုမြင့်မားလာစေသည်။ ဂျာမနီနှင့် အမေရိကန်နှစ်နိုင်ငံစလုံးတွင် ရှိသော HMNC Brain Health ကို နာမည်ကြီး မိသားစုရုံးများနှင့် ဗျူဟာမြောက် ကျန်းမာရေး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများက ထောက်ပံ့ထားသည်။ HMNC Brain Health နှင့် တိကျသော စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကုသမှုဆိုင်ရာ ၎င်း၏ တီထွင်ဆန်းသစ်သော နည်းလမ်းကို ပိုမိုလေ့လာလိုပါက သွားရောက်ကြည့်ရှုပါ။
Nelivabon အစီအစဉ် အကြောင်း
Nelivabon အစီအစဉ်သည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်၏ စိတ်ဖိစီးမှုစနစ် (HPA-axis (Hypothalamus‐pituitary‐adrenal axis)) နှင့် ဆက်စပ်သော စိတ်ကျရောဂါကြီး (MDD) ကို ကုသရန် vasopressin V1b receptor antagonist တစ်မျိုးဖြစ်သော BH-200 ကို တီထွင်ဖွံ့ဖြိုးရေး လုပ်ဆောင်နေခြင်း ဖြစ်သည်။ BH-200 သည် ထပ်ခါတလဲလဲ စိတ်ဖိစီးမှုများကြောင့် ဦးနှောက်တွင် vasopressin လုပ်ဆောင်မှု မြင့်တက်လာခြင်းကို ပစ်မှတ်ထားပြီး စိုးရိမ်စိတ်နှင့် စိတ်ကျရောဂါလက္ခဏာများကို လျှော့ချပေးနိုင်သည်။ neuropeptide vasopressin သည် ဟော်မုန်းနှင့် စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ စိတ်ဖိစီးမှုကို ခုခံတွန်းလှန်ရာတွင် ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်သော်လည်း ထပ်ခါတလဲလဲ စိတ်ဖိစီးမှုများကြောင့် vasopressin စနစ် လွန်ကဲလာပြီး စိုးရိမ်စိတ်တိုးလာကာ စိတ်ကျရောဂါ ဖြစ်လာနိုင်သည်။ BH-200 ဖြင့် ကုသမှုခံယူရန် အကျိုးရှိနိုင်သော HPA-axis လုပ်ငန်းမမှန်မှုရှိသော စိတ်ကျသော လူနာများကို သိရှိရန် ယင်းအစီအစဉ်တွင် ကိုက်ညီသော ဗီဇစစ်ဆေးမှု ပါဝင်သည်။ ကုသမှုစနစ် စစ်ဆေးမှုသည် စောစောပိုင်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အဆင့်တွင် ရှိနေသေးသော်လည်း ဤစမ်းသပ်မှုမှ ရရှိသော အချက်အလက်များသည် ၎င်း၏ တိကျမှုကို သိသိသာသာ တိုးတက်စေမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ BH-200 သည် ဆေးပညာ စမ်းသပ်မှုများတွင် ကောင်းစွာ သည်းခံနိုင်သည်ဟု ပြသထားသည်။ ယင်းအစီအစဉ်သည် Phase 2b OLIVE စမ်းသပ်မှုတွင် လူနာများကို တစ်ပြိုင်နက် ကုသရန် အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး မကြာမီ ရရှိမည့် အဓိကရလဒ်များနှင့်အတူ စိတ်ဖိစီးမှု-အချက်အချာ ဆက်စပ် MDD ဖြစ်ပွားသော လူနာများအတွက် ထိရောက်သော ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခု ဖြစ်လာနိုင်သည်။
မီဒီယာ ဆက်သွယ်ရန် (အမေရိကန်)-
Anne Donohoe
(732) 620-0033
hmncbrain@kcsa.com
“ `