CX11/VCT220 ၏ တရုတ်နိုင်ငံရှိ Phase 2 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုမှရရှိသော အချက်အလက်များကို ADA 2025 တွင် တင်ပြခဲ့သည်။

• CX11 (VCT220 ဟုလည်း သတ်မှတ်ထားသော) ဖြင့် ကုသသောလူနာများသည် 160 mg မြန်နှုန်းနှင့် နှေးကွေးသော titration cohort များတွင် 16 ပတ်အကြာတွင် အခြေခံမှ ကိုယ်အလေးချိန် 9.7% နှင့် 9.4% အထိ ကျဆင်းခဲ့သည် (p≤0.001)။
• ရလဒ်များအရ ဆေးကြောင့်ဖြစ်သော အသည်းထိခိုက်မှုမရှိဘဲ ကောင်းမွန်သော ခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း ဖော်ပြသည်။

(SeaPRwire) –   BERKELEY HEIGHTS, N.J. နှင့် SHANGHAI, ဇွန်လ 23, 2025 — ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အခြေအနေများရှိသော လူနာများအတွက် ဆန်းသစ်သောကုထုံးများကို တီထွင်ရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီဖြစ်သော Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL) သည် ၎င်း၏ပါတနာဖြစ်သော Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. (Vincentage) နှင့် ပူးပေါင်း၍ American Diabetes Association (ADA) ၏ 85 ကြိမ်မြောက် သိပ္ပံဆိုင်ရာညီလာခံတွင် ပိုစတာတင်ပြမှုမှတစ်ဆင့် တင်ပြခဲ့သော ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရသော တစ်နေ့တစ်ကြိမ် glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) CX11/VCT220 အတွက် တရုတ်နိုင်ငံ၏ Phase 2 ဆေးခန်းရလဒ်ကောင်းများကို ကြေညာခဲ့သည်။ အကျဉ်းချုပ်ကို Diabetes^® ဂျာနယ်၏ ဝဘ်ဆိုဒ်တွင်လည်း အွန်လိုင်းမှ ထုတ်ဝေမည်ဖြစ်သည်။

Phase 2 ကျပန်း၊ နှစ်ထပ်ကန်း၊ placebo-controlled ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုကို CX11/VCT220 ၏ ထိရောက်မှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ခံနိုင်ရည်ကို တရုတ်နိုင်ငံရှိ အဝလွန် သို့မဟုတ် ကိုယ်အလေးချိန်လွန်ကဲသူ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးရန်အတွက် Vincentage မှ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

တရုတ်နိုင်ငံ၏ Phase 2 စမ်းသပ်မှုတွင် BMI 28 kg/m² နှင့်အထက် သို့မဟုတ် 24 kg/m² နှင့် 28 kg/m² ကြားရှိပြီး အနည်းဆုံး အဝလွန်ခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သောရောဂါတစ်ခုပါရှိသည့် လူကြီး ၂၅၀ ကို အကဲဖြတ်ခဲ့ပြီး CX11/VCT220 သို့မဟုတ် ကိုက်ညီသော placebo ကိုရရှိရန် 80 mg, 120 mg သို့မဟုတ် 160 mg cohorts သို့ 3:1 အချိုးဖြင့် ကျပန်းခွဲဝေပေးခဲ့သည်။ 160 mg cohort ကို အမြန် သို့မဟုတ် နှေးကွေးသော titration အုပ်စုများ (1:1) အဖြစ် ထပ်မံခွဲခြားခဲ့သည်။ မူလအဆုံးမှတ်မှာ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် (BW) တွင် အခြေခံမှ ၁၆ ပတ်မြောက်အထိ ရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲခြင်းဖြစ်သည်။

ရလဒ်အကျဉ်းချုပ်:

အခြေခံတွင်၊ ပျမ်းမျှ BW သည် 91.76 kg၊ ပျမ်းမျှ BMI သည် 32.03 kg/m² ဖြစ်ပြီး ပါဝင်သူ 93.6% တွင် BMI 28 kg/m² နှင့်အထက်ရှိသည်။ 16 ပတ်မြောက်တွင်၊ အခြေခံမှ BW တွင် ပျမ်းမျှရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲမှုသည် CX11/VCT220 ဆေးပမာဏ cohorts များတွင် −5.8% မှ −9.7% အထိရှိပြီး placebo အုပ်စုတွင် −1.6% ရှိသည်။ ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်းသည် CX11/VCT220 ဆေးပမာဏအားလုံးတွင် placebo ထက် သိသိသာသာ ပိုများသည်။ 16 ပတ်မြောက်တွင် CX11/VCT220 ရရှိသော ပါဝင်သူများ၏ 55% မှ 90% တွင် ကိုယ်အလေးချိန် အနည်းဆုံး 5% လျှော့ချနိုင်ခဲ့ပြီး placebo ရရှိသောသူများတွင် 13% နှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သည်။ (ပုံ)။ CX11/VCT220 ဖြင့် ကုသခြင်းသည် အသည်းအင်ဇိုင်းများ (ALT, AST) နှင့် သွေးဖိအားအပါအဝင် တိုင်းတာခဲ့သော ကိုယ်အလေးချိန်နှင့် ဆက်စပ်သော နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ မက်ထရစ်များအားလုံးတွင် တိုးတက်မှုနှင့် ဆက်စပ်နေသည်။ အစီရင်ခံတင်ပြသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအများစုမှာ အစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းနှင့်သက်ဆိုင်ပြီး ပြင်းထန်မှုတွင် ပျော့ညံ့မှ အလယ်အလတ် (95.8%) ရှိသည်။ အသည်းအဆိပ်သင့်ခြင်း ဘေးကင်းလုံခြုံမှုဆိုင်ရာ လက္ခဏာကို မတွေ့ရှိရပါ။ ဆေးနှင့်သက်ဆိုင်သော ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို အစီရင်ခံတင်ပြခြင်း မရှိပါ။

ADA တွင် ဒေတာတင်ပြခြင်းသည် CX11/VCT220 ၏ ဆေးခန်းရလဒ်များကို ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စင်မြင့်ပေါ်တွင် ပထမဆုံးအကြိမ် ပြသခြင်းဖြစ်သည်။

“CX11/VCT220 ၏ ခိုင်မာသော ထိရောက်မှုရလဒ်များနှင့် ကောင်းမွန်သော ခံနိုင်ရည်ကို သက်သေပြခဲ့သော ADA တွင် တင်ပြခဲ့သော ဒေတာအတွက် ကျွန်ုပ်တို့ ကျေနပ်အားရမှုရှိပါသည်” ဟု CORXEL မှ ဆေးခန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဌာန အကြီးအကဲနှင့် ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌ Dr. Bo Liang မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ “Vincentage မှ တည်ဆောက်ထားသော ခိုင်မာသော သိပ္ပံဆိုင်ရာအခြေခံဖြင့် CX11 အတွက် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် Phase 2 စမ်းသပ်မှုကို စတင်ခဲ့ပြီး ပထမဆုံးလူနာကို ပြီးခဲ့သည့်အပတ်က စာရင်းသွင်းခဲ့ပါသည်။ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ Phase 2 စမ်းသပ်မှုသည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ CX11/VCT220 ၏ Phase 2 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုတွင် တွေ့ရှိရသော ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်းနှင့် ခံနိုင်ရည်ရလဒ်များကို တိုးတက်စေရန် အလားအလာရှိသည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်ပါသည်။”

“CX11/VCT220 သည် နိုင်ငံတကာအာရုံစိုက်မှုကို ရရှိသည်ကိုမြင်ရ၍ ကျွန်ုပ်တို့ စိတ်လှုပ်ရှားမိပါသည်” ဟု Vincentage ၏ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Dr. Ben Li မှ ပြောကြားခဲ့သည်။ “တရုတ်နိုင်ငံရှိ Phase 3 မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုကို 2024 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် စတင်ခဲ့ပြီး CORXEL ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ကြိုးပမ်းမှုများကို ပံ့ပိုးပေးရန် ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။”

CX11 အကြောင်း

CX11 သည် အဝလွန်ပြီး ကိုယ်အလေးချိန်လွန်ကဲသော လူနာများကို အဓိကထား၍ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အခြေအနေများကို ဖြေရှင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော စုံစမ်းဆဲ ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရသော သေးငယ်သော မော်လီကျူး GLP-1 RA ဖြစ်သည်။ 2024 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် CORXEL မှ Vincentage ထံမှ တရုတ်နိုင်ငံပြင်ပရှိ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအခွင့်အရေးများ ရရှိထားပြီး CX11 သည် လက်ရှိ ထိုးဆေး GLP-1 RA ၏ အားနည်းချက်များကို သက်သာစေရန် ရည်ရွယ်၍ တစ်နေ့တစ်ကြိမ် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရလွယ်ကူခြင်း၊ နှင့် ထိုးဆေး GLP-1 RA နှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချပေးခြင်းတို့ကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ CX11 သည် သေးငယ်သော မော်လီကျူးထုတ်ကုန်ကိုယ်စားလှယ်အဖြစ် ကောင်းမွန်သော ခံနိုင်ရည်ရလဒ်များ၊ တိုးချဲ့နိုင်မှုနှင့် အသုံးပြုနိုင်စွမ်းကို တင်ပြထားပါသည်။ Vincentage ၏ တရုတ်နိုင်ငံရှိ Phase 2 စမ်းသပ်မှုမှ ဆေးခန်းဆိုင်ရာအချက်အလက်များက ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့် ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့်အတူ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းမှုကို သက်သေပြခဲ့သည်။ CX11 သည် CORXEL မှ ပြုလုပ်သော အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် Phase 2 စမ်းသပ်မှုနှင့် Vincentage မှ ပြုလုပ်သော တရုတ်နိုင်ငံရှိ Phase 3 မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုတို့တွင် တိုးတက်လျက်ရှိပြီး အဝလွန်ပြီး ကိုယ်အလေးချိန်လွန်ကဲသော အခြေအနေများကို စီမံခန့်ခွဲရန်အတွက် ဦးဆောင်နိုင်သော ပါးစပ်ဖြင့်ကုထုံးအဖြစ် နေရာယူထားပါသည်။

CORXEL အကြောင်း 

CORXEL သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အခြေအနေများရှိသော လူနာများအတွက် ဆန်းသစ်သောကုထုံးများကို တီထွင်ရန် ရည်ရွယ်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီဖြစ်သည်။ CORXEL ကို လုပ်ဆောင်ချက်၏ သက်သေပြထားသော ယန္တရားများ (MoAs) ဖြင့် အတည်ပြုထားသော ပစ်မှတ်များသို့ ညွှန်ကြားထားသော ဆွဲဆောင်မှုရှိသော ဆေးခန်းထုတ်ကုန် ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများကို ရှာဖွေခြင်း၊ လိုင်စင်ရယူခြင်းနှင့် တီထွင်ခြင်းတို့တွင် ခိုင်မာသောမှတ်တမ်းရှိသည့် အတွေ့အကြုံရင့်သော စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့က ဦးဆောင်နေပါသည်။ CORXEL ၏ မတူကွဲပြားသော ဆေးခန်းအဆင့်ထုတ်ကုန် ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများသည် ကုသမှုစံနှုန်းများကို ပြန်လည်သတ်မှတ်ရန်နှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ လက္ခဏာများစွာအတွက် လက်ရှိကုထုံးများ၏ အဓိကကန့်သတ်ချက်များကို ဖြေရှင်းရန် အလားအလာရှိသည်။ CORXEL သည် အဝလွန်ပြီး ကိုယ်အလေးချိန်လွန်ကဲသူများအတွက် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရသော GLP-1 receptor agonist (GLP-1 RA) ဖြစ်သည့် CX11၊ ပြင်းထန်သော ischemic လေဖြတ်ခြင်း (AIS) အတွက် thrombolytic နှင့် ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သည့်အေးဂျင့် JX10 နှင့် သွေးတိုးရောဂါအတွက် ရွေးချယ်နိုင်စွမ်းမြင့်မားသော aldosterone synthase inhibitor (ASI) JX09 တို့ပါဝင်သော နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာနယ်ပယ်တစ်ခုလုံးတွင် ရွေးချယ်ထားသော သေးငယ်သော မော်လီကျူးဒြပ်ပေါင်းများကို တီထွင်နေပါသည်။

CORXEL အကြောင်း နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက်၊   

ဆက်သွယ်ရန်:

“ `