Avextra က ပယ်လီယေးတစ် စောင့်ရှောက်မှုတွင် ပရိုင်စီလိုဆိုင်ဘင် ကုထုံး လေ့လာမှု အောင်မြင်မှုကို ထောက်ခံ “ `

သတင်းထုတ်ပြန်ချက်

  • ထူးခြားသော လုပ်ငန်းအခန်းကဏ္ဍ: Avextra သည် စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာကုသမှုခံယူနေရသော သေမင်းတမန် စောင့်ရှောက်မှု လူနာများအတွက် စိတ်ကျရောဂါ ကုသရာတွင် စွန့်ဦးတီထွင်သော စီမံကိန်းတွင် လုပ်ငန်း လက်တွဲ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် ဖြစ်သည်။
  • ဦးဆောင်သော သုတေသန: ယင်း ပေါင်းစပ် ဆေးခန်း (Multi-centre) Phase 2 ဆေးစမ်းသပ်မှုသည် ဥရောပနိုင်ငံ လေးနိုင်ငံတွင် ကျင်းပပြီး Netherlands နိုင်ငံရှိ University Medical Center Groningen မှ ပံ့ပိုးပေးထားသည်။
  • ပူးပေါင်း ဆောင်ရွက်မှု: ဥရောပနိုင်ငံ ၉ နိုင်ငံမှ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် ၁၉ ဖွဲ့ (တက္ကသိုလ်များ၊ ကုမ္ပဏီများ၊ ဖောင်ဒေးရှင်းများ၊ ဌာနများနှင့် လူနာအဖွဲ့အစည်းများ) တို့သည် လူနာများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြေရှင်းရန် Psypal ကonsortia ကို ဖွဲ့စည်းခဲ့သည်။
  • လူနာအချက်အလက် အခြေခံ နည်းလမ်း: PsyPal သည် သေမင်းကြုံရမည့် အန္တရာယ်ရှိသော သို့မဟုတ် သေမင်းကြုံရမည့် ရောဂါများ ခံစားနေရသော လူနာများနှင့် ၎င်းတို့၏ စောင့်ရှောက်သူများ၏ စိတ်ကျန်းမာရေး၊ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘဝအရည်အသွေးကို တိုးတက်စေရန် ဆန်းသစ်သော ကုသမှုရွေးချယ်စရာတစ်ခုအဖြစ် psilocybin-assisted therapy ၏ ဘေးအန္တရာယ်နှင့် ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်လေ့လာမည်ဖြစ်သည်။
  • တိုးချဲ့ထားသော Pipeline: PsyPal စမ်းသပ်မှုသည် Avextra ၏ တိုးချဲ့ထားသော Phase 2 သုတေသန portfolio ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းဖြစ်ပြီး ဥရောပတစ်လွှားရှိ ဆေးစမ်းသပ်မှုများစွာ ပါဝင်ပြီး Italy နှင့် Germany တို့တွင် လက်ရှိ ဆေးစမ်းသပ်မှုများ လုပ်ဆောင်နေပါသည်။

(Bensheim, Germany, 19 December 2024) Avextra သည် 2025 ခုနှစ်တွင် စတင်မည့် Horizon Europe EU-funded research ၏ psilocybin-assisted therapy တွင် လုပ်ငန်းလက်တွဲ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်အဖြစ် ပါဝင်ခြင်းကို ဂုဏ်ယူစွာ ကြေညာလိုက်ပါသည်။ ယင်း စွန့်ဦးတီထွင်သော randomized controlled trial သည် ဥရောပနိုင်ငံ လေးနိုင်ငံ (Denmark, Portugal, the Netherlands, and Czechia) တို့တွင် သေမင်းတမန် စောင့်ရှောက်မှု လူနာများ၏ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဒုက္ခများကို သက်သာစေရန် psilocybin ၏ စွမ်းရည်ကို စစ်ဆေးလေ့လာမည်ဖြစ်သည်။

PsyPal လေ့လာမှုသည် psilocybin ကုသမှုတွင် သမိုင်းဝင် အောင်မြင်မှုတစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုသည်။ ဆေးခန်းများ၊ တက္ကသိုလ်များ၊ ကုမ္ပဏီများနှင့် အမြတ်မယူသော အဖွဲ့အစည်းများ ပါဝင်သော ပေါင်းစပ် ဥရောပကွန်ဆိုရီယမ်မှ စတင်ခဲ့ပြီး သေမင်းတမန် စောင့်ရှောက်မှုတွင် psychedelic ကုသမှုများကို တိုးတက်စေရန် ကတိကဝတ်ပြုထားကြသည်။

Avextra ကို ယခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် ကွန်ဆိုရီယမ်မှ လေ့လာမှု ဆေးဝါး ထုတ်လုပ်သူ တစ်ဦးတည်းအဖြစ် ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှု ဆေးဝါးနှင့် placebo နှစ်မျိုးလုံးကို ပေးပို့ပြီး တင်သွင်းခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် ကွန်ဆိုရီယမ်သို့ အရေးကြီးသော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပံ့ပိုးမှုများ ပေးအပ်မည်ဖြစ်သည်။ Avextra သည် သေမင်းတမန် စောင့်ရှောက်မှုအတွက် psilocybin ကုသမှုကို Marketing Authorization (MA) သို့ ဆက်လက် ပံ့ပိုးပေးရန် ကတိကဝတ်ပြုထားပြီး ဆန်းသစ်သော ကုသမှုများသို့ လူနာများ သုံးစွဲခွင့်ကို တိုးချဲ့ရန် ကြိုးပမ်းလျက်ရှိသည်။ ၎င်း၏ စူးစမ်းလေ့လာမှု လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ခွင့်ပြုချက်များ ရရှိရာတွင် အတွေ့အကြုံရှိသော Avextra သည် ဆန်းသစ်သော သစ်ပင်အပင်ဆေးဝါးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် အနာဂတ် စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှုတွင် ခေါင်းဆောင်တစ်ဦးအဖြစ် ရणनीतिक的に ရပ်တည်နေသည်။

PsyPal သည် ကင်ဆာမဟုတ်သော သေမင်းတမန် စောင့်ရှောက်မှု လူနာများအတွက် psilocybin ကုသမှု၏ ဘေးအန္တရာယ်၊ ထိရောက်မှုနှင့် ရေရှည်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို စစ်ဆေးလေ့လာသည့် ပထမဆုံး ဆေးစမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့တွင် လေပြွန်ရောဂါ (COPD), multiple sclerosis (MS), amyotrophic lateral sclerosis (ALS, MND ဟုလည်း ခေါ်သည်) နှင့် atypical Parkinson’s disease (APD) စသည့် တိုးတက်သော ရောဂါ လေးမျိုးမှ တစ်မျိုးကို ခံစားနေရသည်။ လေ့လာမှုသည် လူနာများ သုံးစွဲခွင့် မော်ဒယ်များကိုလည်း လေ့လာမည်ဖြစ်ပြီး စောင့်ရှောက်သူများအပေါ် သက်ရောက်မှုကို လေ့လာပြီး လူနာများနှင့် ၎င်းတို့၏ မိသားစုများအတွက် ပြည့်စုံသော စောင့်ရှောက်မှု၏ အရေးပါမှုကို အလေးထားသည်။

လေ့လာမှုကို ဦးဆောင်သည့် ပေါင်းစပ် ကွန်ဆိုရီယမ်တွင် နိုင်ငံ ကိုးနိုင်ငံမှ အဖွဲ့အစည်း ၁၉ ဖွဲ့ ပါဝင်ပြီး Netherlands နိုင်ငံရှိ University Medical Centre Groningen မှ ညှိနှိုင်း ဆောင်ရွက်ပေးပြီး HumanKindLabs နှင့် ပူးပေါင်း ဆောင်ရွက်သည်။ HumanKindLabs သည် psychedelic ဆေးစမ်းသပ်မှု သုတေသနကို တိုးတက်စေရာတွင် အဓိက လှုံ့ဆော်သူတစ်ဦးဖြစ်ပြီး set and setting နှင့် စံနှုန်းမီ ကုသမှု လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို စီးပွားရေး လုပ်ငန်းတွင် ပေါင်းစပ်ရေးကို အာရုံစိုက်သည်။

“ဤလေ့လာမှုသည် ပညာရေး၊ လုပ်ငန်းနှင့် လူနာ ထောက်ခံသူများ ပူးပေါင်းပါဝင်သောအခါ ဖြစ်နိုင်သည့်အရာကို သက်သေပြသည်။ ကျွန်ုပ်တို့အားလုံး ပူးပေါင်းကာ သေမင်းတမန် စောင့်ရှောက်မှုတွင် စိတ်ကျရောဂါနှင့် ဒုက္ခများကို ပြည့်စုံစွာ ဖြေရှင်းသည့် ပြည့်စုံသော နည်းလမ်းကို ဖန်တီးနေကြသည်” ဟု HumanKindLabs ၏ CEO Ulf Bremberg က ပြောကြားခဲ့သည်။ 

“Avextra အတွက် PsyPal သည် တစ်ကြိမ်တည်းသော အောင်မြင်မှုသာမက ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးပညာ ခရီးစဉ်၏ နောက်ထပ် အောင်မြင်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ စိတ်ကြွဆေး သစ်ပင်အပင်များသည် အထောက်အထားအခြေခံ စံနှုန်းမီ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုတွင် ပြေပြစ်စွာ ပေါင်းစပ် လုပ်ဆောင်နိုင်သည့် အနာဂတ်အတွက် လမ်းပြနေပါသည်” ဟု Avextra ၏ CEO Bernhard Babel က ပြောကြားခဲ့သည်။

ပြင်ဆင်ချက်: ယခင် သတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် EU နှင့် EMA ခွင့်ပြုချက်ကို ဖော်ပြထားသည်။ လေ့လာမှုကို Clinical Trials Regulation (CTR) အရ စည်းကမ်းချက်များဖြင့် ခွင့်ပြုထားသည်။

ပိုမိုလေ့လာရန်

PsyPal စီမံကိန်းနှင့် ၎င်း၏ စွန့်ဦးတီထွင်သော လုပ်ဆောင်မှုများအကြောင်း ပိုမိုသိရှိလိုပါက အောက်ပါ လင့်ခ်များတွင် လေ့လာနိုင်ပါသည်-

Avextra AG အကြောင်း

Avextra သည် ဥရောပတွင် ထိပ်တန်း တည်ဆောက်ထားသော ဆေးဖြစ်သော ကြံ့ခိုင်မှုနှင့် သုတေသန လုပ်ကိုင်သူတစ်ဦးဖြစ်ပြီး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ခွင့်ပြုထားသော ဆေးဝါးများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးကို အာရုံစိုက်သည်။ 2019 ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့ပြီး Germany တွင် အခြေစိုက်သည့် Avextra သည် ဆရာဝန်များနှင့် ဆေးဝါးသမားများနှင့် နီးကပ်စွာ ပူးပေါင်းကာ တိကျစွာ ပြုလုပ်ထားသော ကြံ့ခိုင်မှု အခြေခံ ဆေးဝါးများကို ဖန်တီးပေးသည်။ Portugal တွင် စိုက်ပျိုးရေး စက်ရုံများနှင့် Germany တွင် EU-GMP-certified ထုတ်လုပ်မှုများဖြင့် Avextra သည် ၎င်း၏ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုတွင် ကျယ်ပြန့်သော စံနှုန်းများနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများကို သေချာစေသည်။

Avextra ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ ဆက်ဆံရေး

ပိုမိုသိရှိလိုပါက ကျွန်ုပ်တို့၏ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ ဆက်ဆံရေးအဖွဲ့သို့ ဆက်သွယ်ပါ-   

အီးမေးလ်- investors@avextra.com  

  

Avextra သတင်းမီဒီယာ စုံစမ်းမေးမြန်းမှု  

 
သတင်းမီဒီယာ စုံစမ်းမေးမြန်းမှု သို့မဟုတ် တွေ့ဆုံမေးမြန်းမှု စီစဉ်ရန် ကျေးဇူးပြု၍ ဆက်သွယ်ပါ-  

အီးမေးလ်- press@avextra.com   

ဖုန်း- +49 30 408174037