AP Biosciences သည် p95HER/CD137 T-Cell Engager နှင့်ပတ်သက်သော preclinical အချက်အလက်များကို American Association of Cancer Research နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြခဲ့သည်။

(SeaPRwire) –   တိုင်ပေ၊ ထိုင်ဝမ်၊ ဧပြီ ၂၉၊ ၂၀၂၅ — ဆန်းသစ်သော bispecific antibodies များမှတစ်ဆင့် ကင်ဆာကုထုံးကို ပြောင်းလဲရန် ရည်ရွယ်ထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် AP Biosciences သည် ၎င်း၏ဦးဆောင်ပိုင်ဆိုင်မှု AP402 အတွက် ကြိုတင်ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်အသစ်များကို ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်နယ်၊ ဆန်ဒီယေဂိုမြို့၌ ၂၀၂၅ ခုနှစ် အမေရိကန်ကင်ဆာသုတေသနအသင်း (AACR) နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြကြောင်း ယနေ့ကြေညာခဲ့သည်။

“AP402 သည် p95HER2 နှင့် CD137 ကို ပစ်မှတ်ထားသော bispecific antibody သည် အကျိတ်ကို တိုက်ဖျက်သည့် အစွမ်းထက်သောလုပ်ဆောင်မှုကို ပြသသည်” ဟူသော ပိုစတာတွင် တင်ပြထားသည့် အချက်အလက်များသည် T-cell engagement ကို အခြေအနေအရ သတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် ကုသရန်ခက်ခဲသော HER2-positive ကင်ဆာများကို ကုသရန် AP402 ၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ အလားအလာကို အလေးပေးဖော်ပြထားသည်။

AP Biosciences ၏ တည်ထောင်သူနှင့် အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Jeng Her, Ph.D. က “AACR တွင် တင်ပြထားသော တွေ့ရှိချက်များသည် AP402 ကို ဆေးခန်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများသို့ တိုးမြှင့်လုပ်ဆောင်ရန် အကြောင်းပြချက်ကို အားဖြည့်ပေးပါသည်။ ကုထုံးခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသော ဖြတ်တောက်ထားသော HER2 isoform တစ်ခုဖြစ်သည့် p95HER2 ကို ရွေးချယ်ပစ်မှတ်ထားခြင်းဖြင့် CD137 ကို အခြေအနေအရ အသက်သွင်းခြင်းဖြင့် AP402 သည် စနစ်တကျ အဆိပ်သင့်နိုင်ခြေကို လျှော့ချနေစဉ် ခုခံအားတုံ့ပြန်သည့် ဆဲလ်များကို စုစည်းကာ လှုံ့ဆော်ရန် ထူးခြားသောနည်းလမ်းတစ်ခုကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ဤအချက်အလက်များသည် အကျိတ်အသေးစားပတ်ဝန်းကျင်အတွင်း ပစ်မှတ်ထားသော ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုကို တိကျစွာ ပေးပို့ရာတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ T-cube platform ၏ ခိုင်မာမှုကို သက်သေပြပါသည်။”

ရလဒ်အကျဉ်းချုပ်

• p95HER2 အတွက် သီးခြားသတ်မှတ်ခြင်း- AP402 သည် p95HER2 နှင့် မြင့်မားသော ဆွဲအားဖြင့် ပေါင်းစပ်နိုင်စွမ်းကို သက်သေပြပြီး၊ ၎င်း၏ ဖြတ်တောက်ထားသော isoform အပေါ် ပြီးပြည့်စုံသော HER2 ထက် ရွေးချယ်နိုင်စွမ်းကို အတည်ပြုသည်။
• T-cell အသက်သွင်းခြင်း- တွဲဖက်စိုက်ပျိုးခြင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများတွင် AP402 သည် T ဆဲလ်များမှ IFN-γ ထုတ်လွှတ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး၊ ပစ်မှတ်ဆဲလ်များပေါ်တွင် p95HER2 ထုတ်ဖော်မှုနှင့် ဆက်စပ်မှုရှိသော လှုပ်ရှားမှုကို ဖြစ်စေသည်။ တစ်ဦးချင်းစီ မူလantibodies များနှင့် ပေါင်းစပ်ကုသမှုများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက AP402 သည် ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်သည့် T-cell အသက်သွင်းမှုကို ပြသခဲ့သည်။
• ဆဲလ်အမျိုးအစားပေါင်းစုံကို ဖြတ်ကျော်၍ အသက်သွင်းခြင်း- AP402 သည် ကင်ဆာဆဲလ်အမျိုးအစားပေါင်းစုံ (ဥပမာ- SK-OV-3) တွင် ပြင်းထန်သော IFN-γ တုံ့ပြန်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး၊ အကျိတ်အမျိုးအစားများတစ်လျှောက် ၎င်း၏ အသုံးချနိုင်စွမ်းကို သက်သေပြပါသည်။
• Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity (ADCC): AP402 သည် CD16-NK-92MI effector ဆဲလ်များကို အသုံးပြု၍ p95HER2-expressing MDA-MB-231 ဆဲလ်များတွင် သတ်မှတ်ထားသော ပမာဏအလိုက် ADCC လုပ်ဆောင်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ Cytotoxicity အဆင့်များသည် p95HER2 ထုတ်ဖော်မှုနှင့် အပြုသဘောဆောင်သော ဆက်စပ်မှုရှိသည်။
• Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP): AP402 သည် ဗီထရိုတွင် p95HER2+ အကျိတ်ဆဲလ်များ၏ macrophage မှတဆင့် phagocytosis ကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး၊ ၎င်း၏ မွေးရာပါ ခုခံအားတုံ့ပြန်မှု ယန္တရားများတွင် ပါဝင်ပတ်သက်မှုကို အထောက်အပံ့ပေးသည်။
• ဆဲလ်လိုင်းမှ ဆင်းသက်လာသောနှင့် လူနာမှ ဆင်းသက်လာသော Xenograft မော်ဒယ်များတွင် ထိရောက်မှု- CDX နှင့် p95HER2-positive ရင်သားကင်ဆာ PDX မော်ဒယ်နှစ်ခုလုံးတွင် AP402 ကုသမှုသည် သိသာထင်ရှားသော အကျိတ်ဆုတ်ယုတ်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
• Non-Human Primates (NHPs) တွင် Pharmacokinetics နှင့် Toxicology: cynomolgus မျောက်များတွင် AP402 သည် အဆင်ပြေသော pharmacokinetic ပုံစံကို သက်သေပြခဲ့ပြီး အမြင့်ဆုံးပမာဏတွင် ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများ မတွေ့ရှိဘဲ 100 mg/kg အထိ ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိသည်။ တွေ့ရှိချက်အားလုံးကို ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာချိန်အတွင်း ပြောင်းပြန်လှန်ခဲ့သည်။

နိဂုံးချုပ်အနေဖြင့် ကြိုတင်ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်များက AP402 သည် မွေးရာပါနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော ခုခံအားတုံ့ပြန်မှုများကို ထိရောက်စွာ ပေါင်းစပ်ပါဝင်စေကြောင်း၊ p95HER2-expressing အကျိတ်မော်ဒယ်များတွင် ခိုင်မာသောအကျိတ်ကို တိုက်ဖျက်သည့် လုပ်ဆောင်မှုကို သက်သေပြပြီး လူမဟုတ်သော မျောက်များတွင် ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း ပြသသည်။ ဤတွေ့ရှိချက်များသည် ဩစတေးလျတွင် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှုများသို့ မကြာသေးမီက ဝင်ရောက်ခဲ့သော AP402 ၏ ဆက်လက်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အထောက်အပံ့ပေးသည်။

AP402 အကြောင်း

AP402 သည် Herceptin ကို ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသော HER2 ၏ ဖြတ်တောက်ထားသော အမျိုးကွဲတစ်ခုဖြစ်သည့် p95HER2 ကို ပစ်မှတ်ထားရန် AP Biosciences မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော ပထမဆုံး bispecific antibody ဖြစ်သည်။ ဤအမျိုးကွဲသည် HER2-positive ရင်သားကင်ဆာလူနာများ၏ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၃၀-၄၀% တွင် ရှိနေသည်။ CD137 ကို စုစည်းရန် p95HER2 အသိအမှတ်ပြုခြင်းကို အားကောင်းစေခြင်းဖြင့် ဒီဇိုင်းသည် အကျိတ်အသေးစားပတ်ဝန်းကျင်အတွင်း ဒေသအလိုက် T-cell အသက်သွင်းမှုကို လုပ်ဆောင်ပေးကာ စနစ်တကျ cytokine နှင့်ဆက်စပ်သော အဆိပ်သင့်မှုကို လျှော့ချရန် ကူညီပေးသည်။ p95HER2 နှင့် CD137 အတွက် ပေါင်းစပ်နယ်ပယ်များကို HER2 အမျိုးကွဲကို ထုတ်ဖော်ပြောဆိုသော ကင်ဆာဆဲလ်များနှင့် CD137-expressing T-ဆဲလ်များအကြား ချိတ်ဆက်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ဆန့်ကျင်ဘက်အဆုံးများတွင် မဟာဗျူဟာမြောက် နေရာချထားပြီး၊ နေရာအခက်အခဲမရှိဘဲ ထိရောက်သော ခုခံအားဆဲလ်စုစည်းမှုကို သေချာစေပါသည်။ ဤဆန်းသစ်သော ယန္တရားသည် ရိုးရာ anti-HER2 ကုထုံးများကို ခံနိုင်ရည်ရှိလာသော အကျိတ်များကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းရန် အလားအလာရှိသော ကုထုံးဆိုင်ရာ နည်းလမ်းတစ်ခုအဖြစ် AP402 ကို နေရာချထားပြီး၊ ခံနိုင်ရည်ရှိသော/ပြန်ဖြစ်သော ကင်ဆာရှိသူများအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။

AP Biosciences အကြောင်း

AP Biosciences သည် ကင်ဆာနှင့် အခြားရောဂါများအတွက် ဆန်းသစ်သော antibody-based ကုထုံးများကို တီထွင်ရန် ကတိကဝတ်ပြုထားသော ထိုင်ဝမ်အခြေစိုက် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ မူပိုင်ခွင့် Omni-Mab နှင့် T-cube platform များကို အသုံးချခြင်းဖြင့် AP Biosciences သည် တည်ရှိပြီး ကုသရန်ခက်ခဲသော ကင်ဆာများအတွက် လိုအပ်သည့်နေရာတွင် ခုခံအားစနစ်ကို တိကျစွာ အသက်သွင်းပေးသော မျိုးဆက်သစ် bispecific antibodies များကို ရှေ့ဆောင်လမ်းပြနေပါသည်။

AP Biosciences ဆက်သွယ်ရန်

Spike Lo

AP Biosciences

pr@apbioinc.com

+886-2-2653-2886

မီဒီယာ ဆက်သွယ်ရန်

Jason Braco, PhD

LifeSci Communications

(908)-432-4243