CDMO လုပ်ငန်းတိုးချဲ့ရန် Zillion Fine Chemicals နှင့်ပူးပေါင်းခြင်း
ထိုင်ပေ၊ ထိုင်ဝမ်၊ မတ်လ ၀၇၊ ၂၀၂၅ — မျိုးဆက်သစ်ဆေးဝါးများအတွက် Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) ဝန်ဆောင်မှုများတွင် အထူးပြုလုပ်ကိုင်သည့် OBI Pharma ၏ လက်အောက်ခံကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သော Amaran Biotechnology Inc. သည် ယနေ့တွင် Nippon Fine Chemical Co., Ltd. နှင့် ၎င်း၏ထိုင်ဝမ်လက်အောက်ခံကုမ္ပဏီဖြစ်သော Zillion Fine Chemicals International Co., Ltd. တို့နှင့် နားလည်မှုစာချွန်လွှာ (MOU) ရေးထိုးခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ပါတီသုံးခုသည် nanoparticle-based ဆေးဝါး CDMO ထုတ်လုပ်ရေးနယ်ပယ်တွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို ပိုမိုနက်ရှိုင်းစေရန်နှင့် ထိုင်ဝမ်၊ ဂျပန်နှင့် နိုင်ငံတကာ CDMO ဈေးကွက်များတွင် ၎င်းတို့၏ တည်ရှိမှုကို တိုးချဲ့ရန် ရည်ရွယ်သည်။
CDMO လုပ်ငန်းကိုမောင်းနှင်ရန် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအား မြှင့်တင်ခြင်း
Amaran Biotech သည် ထိုင်ဝမ်၏ ပထမဆုံးသော အလိုအလျောက်စက်ရုပ်အသုံးပြုပြီး သန့်စင်ဖြည့်တင်းသည့်လိုင်းကို ပိုင်ဆိုင်ထားပြီး တန်ဖိုးမြင့်ဆေးဝါးများအတွက် အရည်အသွေးမြင့်မားပြီး အလေအလွင့်နည်းသော ဖြည့်တင်းသည့်နည်းလမ်းများကို ပေးဆောင်ထားသည်။ Nippon Fine Chemical သည် နှစ်တစ်ရာကျော် သက်တမ်းရှိ ဂျပန်ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး phospholipid နည်းပညာတွင် အထူးကျွမ်းကျင်ပြီး R&D ကျွမ်းကျင်မှု ၄၀ ကျော်ရှိသည်။ ၎င်း၏ ဆန်းသစ်သော Presome™ စီးရီးထုတ်ကုန်များသည် ဆေးဝါးသယ်ဆောင်သူများအဖြစ် အသုံးပြုပြီး ဆေးဝါးပစ်မှတ်ထားမှုကို မြှင့်တင်ပေးပြီး တည်ငြိမ်မှုကို ထိန်းသိမ်းပေးကာ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်မှုကို လျှော့ချပေးပြီး ကြာရှည်စွာထွက်ရှိမှုကိုလည်း လုပ်ဆောင်ပေးနိုင်သည်။
ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုမှတစ်ဆင့် Amaran Biotech သည် liposomes နှင့် lipid nanoparticles (LNPs) အပါအဝင် Nippon Fine Chemical ၏ nanoparticle-based ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် ၎င်း၏ထူးခြားသော သန့်စင်ဖြည့်တင်းသည့်လိုင်းနှင့် CDMO ဝန်ဆောင်မှုများကို အသုံးပြုသွားမည်ဖြစ်သည်။ ပေးအပ်သော ဝန်ဆောင်မှုများတွင် ပိုးသတ်စစ်ထုတ်ခြင်း၊ သန့်စင်ဖြည့်တင်းခြင်း၊ ထုပ်ပိုးခြင်း၊ သိုလှောင်ခြင်းနှင့် အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲခြင်းတို့ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် ထိုင်ဝမ်ရှိ Zillion Fine Chemicals ၏ CDMO လုပ်ငန်းများအထိ တိုးချဲ့သွားပြီး ပါတီသုံးခုသည် တစ်ခုနှင့်တစ်ခု၏ အားသာချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးရန်နှင့် ထိုင်ဝမ်၊ ဂျပန်နှင့် အခြားဒေသများရှိ CDMO ဈေးကွက်များ၏ နည်းပညာနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများကို အဆင့်မြှင့်တင်ရန် အတူတကွ လုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်သည်။
ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု၏ အလားအလာများနှင့်ပတ်သက်၍ စက်မှုလုပ်ငန်းကျွမ်းကျင်သူများ
Amaran Biotech ၏ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် အထွေထွေမန်နေဂျာ Dr. Tessie Che က “ Amaran သည် “Work Locally. Think and Act Globally” ဆောင်ပုဒ်ကို ဆက်လက်လိုက်နာသွားမည်” ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။ Corporate Strategy, Business Development & Regulatory Affairs ၏ ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌ Ryan Lo က “ Amaran ၏ စက်မှုလုပ်ငန်းကို ဦးဆောင်သော သန့်စင်ဖြည့်တင်းသည့်လိုင်းနှင့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုတွင် ကျယ်ပြန့်သော အတွေ့အကြုံများရှိခြင်းကြောင့် Nippon Fine Chemical ၏ ယုံကြည်မှုကို ရရှိခဲ့သည်။ ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် nanoparticle-based ဆေးဝါး CDMO အတွက် ပိုမိုပြည့်စုံသော ဖြေရှင်းနည်းကို ပေးရုံသာမက ကျွန်ုပ်တို့၏ ကြိုးပမ်းမှုများ၏ တန်ဖိုးကို မြှင့်တင်ပေးမည့် ပူးပေါင်းလုပ်ကိုင်သော စီးပွားရေးအခွင့်အလမ်းများကို ဖန်တီးရန်လည်း ရည်ရွယ်ပါသည်” ဟု ထောက်ပြပြောဆိုခဲ့သည်။ Nippon Fine Chemical ၏ Senior General Manager Masaki Matsumoto က “ nanoparticle-based ဆေးဝါးဈေးကွက်သည် ကြီးမားသော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်နိုင်သည့် အလားအလာများရှိသည်။ ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် ဂျပန်၊ ထိုင်ဝမ်နှင့် ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်ရှိ ကျွန်ုပ်တို့၏ CDMO လုပ်ငန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အရေးပါသော အရှိန်အဟုန်ကို ဖြည့်ဆည်းပေးလိမ့်မည်ဟု ကျွန်ုပ်တို့ယုံကြည်သည်” ဟု မှတ်ချက်ပြုပြောဆိုခဲ့သည်။
Amaran Biotech အကြောင်း
Amaran Biotech သည် တန်ဖိုးမြင့် ဇီဝဆေးဝါးများ၏ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းစဉ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဝန်ဆောင်မှုများနှင့် cGMP ထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် အထူးပြုလုပ်ကိုင်သော CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) တစ်ခုဖြစ်သည်။ Amaran Biotech ၏ ခေတ်မီထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံသည် Hsinchu Biomedical Science Park တွင် တည်ရှိပြီး ၂၀၁၇ ခုနှစ်မှစ၍ TFDA မှ PIC/S GMP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် အမေရိကန်နှင့် အီးယူမှ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအေဂျင်စီများနှင့် ပြင်ပအဖွဲ့အစည်း စာရင်းစစ်များမှလည်း စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်းကို အပြည့်အဝခံယူထားသည်။ ၂၀၂၀ ခုနှစ်တွင် Amaran Biotech သည် OBI Pharma Inc. နှင့် ရှယ်ယာလဲလှယ်ခြင်းဖြင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို အားကောင်းစေပြီး OBI Pharma ၏ လက်အောက်ခံကုမ္ပဏီတစ်ခု ဖြစ်လာခဲ့သည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ်တွင် ၎င်း၏ Building C သည် ထိုင်ဝမ်ပြည်ထဲရေးဝန်ကြီးဌာနမှ Green Building Certification ကို ရရှိခဲ့သည်။ Amaran Biotech ၏ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် အထွေထွေမန်နေဂျာ Dr. Tessie Che သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝနည်းပညာလုပ်ငန်းများတွင် ကျယ်ပြန့်သောအတွေ့အကြုံရှိပြီး အမေရိကန်၊ ကနေဒါနှင့် ဥရောပတို့တွင် ပဋိဇီဝဆေး DIFICID® (Fidaxomicin) ကို မှတ်ပုံတင်ပြီး စီးပွားဖြစ်ရောင်းချရာတွင် အောင်မြင်စွာ ဦးဆောင်နိုင်ခဲ့သည်။ နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်ပါသည်။
Nippon Fine Chemical နှင့် Zillion Fine Chemicals အကြောင်း
၁၉၁၈ ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့သော Nippon Fine Chemical သည် ဂျပန်နိုင်ငံရှိ phospholipids နည်းပညာတွင် ရှေ့ဆောင်တစ်ဦးဖြစ်ပြီး အတွေ့အကြုံ ၄၀ ကျော်ရှိသည်။ ၎င်း၏ Presome™ စီးရီးထုတ်ကုန်များကို ဆေးဝါးသယ်ဆောင်သူများ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုကြသည်။ ၎င်း၏ထိုင်ဝမ်လက်အောက်ခံကုမ္ပဏီဖြစ်သော Zillion Fine Chemicals သည် liposome နည်းပညာကို အဓိကထားလုပ်ဆောင်ပြီး CRO (Contract Research Organization) နှင့် CDMO ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်သည်။ နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်ပါသည်။ &
မီဒီယာဆက်သွယ်ရန်: Doreen Lin
