Affimed သည် AACR နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေးတွင် ခံနိုင်ရည်ရှိသော NSCLC လူနာများတွင် AFM24 ထိတွေ့မှု မြင့်မားခြင်းသည် သိသိသာသာ တုံ့ပြန်မှုနှုန်းများနှင့် ရောဂါမပြန့်ပွားသည့် ရှင်သန်မှုနှုန်း မြင့်မားခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေကြောင်း ပြသခဲ့သည်။

• 480 mg weekly AFM24 ကို လက်ခံရရှိသော ပြန်မတုံ့ပြန်သော အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိလူနာ ၇၂ ဦးတွင် ပြုလုပ်သော ထိတွေ့မှု-ရလဒ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရ ဆေးဝါးထိတွေ့မှု မြင့်မားခြင်း (ပျမ်းမျှထက် မြင့်မားခြင်း) သည် ရည်ရွယ်ချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (33.3% နှင့် 5.6%) နှင့် ရောဂါပိုမိုဆိုးရွားမလာသော ရှင်သန်နှုန်း (PFS) (၇.၃ လနှင့် ၂.၉ လ) ကို တိုးတက်စေပြီး ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအပေါ် ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှု မရှိပါ။
• ဤတွေ့ရှိချက်များကို AFM24 ဖြင့် ကုသသော လူနာများ၏ ထိရောက်မှုရလဒ်များကို ပိုမိုတိုးတက်စေရန်အတွက် နောင်လာမည့် AFM24 စမ်းသပ်မှုများတွင် ထည့်သွင်းသွားမည်ဖြစ်သည်။

(SeaPRwire) –   MANNHEIM, ဂျာမနီ, ဧပြီ ၂၉, ၂၀၂၅ — Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) သည် ကင်ဆာကို တိုက်ထုတ်နိုင်ရန်အတွက် လူနာများ၏ မွေးရာပါစွမ်းရည်ကို ပြန်လည်ပေးအပ်ရန် ကတိပြုထားသော ဆေးခန်းအဆင့် ခုခံအားကင်ဆာကုထုံး ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ယနေ့တွင် အမေရိကန် ကင်ဆာသုတေသနအသင်း (AACR) ၏ ၂၀၂၅ ခုနှစ် နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် ၎င်း၏ မွေးရာပါဆဲလ် ပါဝင်ဆောင်ရွက်သူ (ICE®) AFM24 နှင့်ပတ်သက်ပြီး အဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိလူနာများတွင် ပြုလုပ်ထားသော ထိတွေ့မှု-ရလဒ် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့်ပတ်သက်သည့် တွေ့ရှိချက်များကို ပိုစတာတင်ဆက်မှုတစ်ခုတွင် တင်ပြခဲ့သည်။

ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုသည် AFM24 monotherapy သို့မဟုတ် atezolizumab နှင့် AFM24 ပေါင်းစပ်ကုသမှုဖြင့် ကုသခံယူနေသော NSCLC လူနာ ၇၂ ဦးထံမှ ရရှိသည့် post-hoc ထိတွေ့မှု-တုံ့ပြန်မှုအချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ လူနာများအားလုံးအတွက် AFM24 ကို ပျမ်းမျှထိတွေ့မှုကို တွက်ချက်ရန် အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ အနိမ့်ဆုံးအဆင့်များကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ ထို့နောက် သက်ဆိုင်ရာအလယ်အလတ်ကို cut-off အဖြစ်အသုံးပြု၍ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် မြင့်မားသောနှင့် နိမ့်ကျသော AFM24 ထိတွေ့မှုအုပ်စုများအဖြစ် ခွဲထုတ်ခဲ့သည်။

ထိတွေ့မှု-တုံ့ပြန်မှု ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုမှ အဓိကတွေ့ရှိချက်များ

• ရည်ရွယ်ချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR): ထိတွေ့မှု မြင့်မားသောအုပ်စုတွင် 33.3% နှင့် ထိတွေ့မှု နိမ့်ကျသောအုပ်စုတွင် 5.6% (p=0.0059)
• ရောဂါထိန်းချုပ်မှုနှုန်း (DCR): 83.3% နှင့် 58.3% (p=0.0367)
• ရောဂါပိုမိုဆိုးရွားမလာသော ရှင်သန်နှုန်း (mPFS) ၏ ပျမ်းမျှ: ၇.၃၃ လနှင့် ၂.၈၆ လ
• အလုံးစုံရှင်သန်နှုန်း (OS): ထိတွေ့မှု မြင့်မားသောအုပ်စုတွင် မရင့်ကျက်သေးဘဲ ထိတွေ့မှု နိမ့်ကျသောအုပ်စုတွင် ၁၃ လ

quartile ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုသည် ထိတွေ့မှု-ထိရောက်မှုဆက်စပ်မှုကို ထပ်မံအတည်ပြုပြီး အနိမ့်ဆုံး quartile တွင် 0% မှ အမြင့်ဆုံး quartile တွင် 50% အထိ ORR တွင် တဖြည်းဖြည်းတိုးလာကြောင်းပြသခဲ့သည်။ AFM24 နှင့် atezolizumab တို့ဖြင့် ကုသသော လူနာ ၅၅ ဦး၏ subgroup ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရ တသမတ်တည်းရလဒ်များကို ပြသခဲ့သည်- ထိတွေ့မှု မြင့်မားသောအုပ်စုတွင် 37.04% ORR နှင့် ထိတွေ့မှု နိမ့်ကျသောအုပ်စုတွင် 7.14% အထိရှိသည်။ အရေးကြီးသည်မှာ ထိတွေ့မှု မြင့်မားခြင်းသည် ပိုမိုပြင်းထန်သော သို့မဟုတ် ဆိုးရွားသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏ တိုးမြင့်လာသောနှုန်းနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။

“အဆင့်မြင့် NSCLC သည် အလွန်ဆိုးရွားသောရောဂါဖြစ်ပြီး ဖြည့်ဆည်းရန်လိုအပ်ချက်များ မြင့်မားသောနေရာတစ်ခုအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေသည်” ဟု Affimed ၏ အမှုဆောင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရာရှိချုပ် Andreas Harstrick, MD ကပြောကြားခဲ့သည်။ “ဤတွေ့ရှိချက်များသည် ဆေးပမာဏကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးခန်းသုံး အကြောင်းပြချက်ကို အားကောင်းစေပြီး AFM24 ၏ အလားအလာကို ပေါ်လွင်စေသည် – အထူးသဖြင့် atezolizumab နှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် – ဆန်းသစ်သော၊ ဓာတုကုထုံးမဲ့၊ ခုခံအားကုထုံးအခြေခံသည့် ကုသမှုနည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အရေးကြီးသည်မှာ အချက်အလက်များအရ ကုသမှုအစောပိုင်းတွင် ဆေးဝါးထိတွေ့မှုကို မြင့်မားစွာရရှိခြင်းသည် ရောဂါအလျင်အမြန်ဆိုးရွားလာခြင်းကို ကာကွယ်နိုင်သည်ဟု ညွှန်ပြနေသည်။”

နောက်ထပ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု

Pharmacokinetic (PK) မော်ဒယ်လ်သည် လုံခြုံကြောင်း အရင်ကတည်ထောင်ထားပြီးဖြစ်သည့် AFM24 ၏ တစ်ပတ်လျှင် 720 mg ဆေးပမာဏသည် post-hoc ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် ထိတွေ့မှု မြင့်မားသောအုပ်စုနှင့် သက်ဆိုင်သည့် ကုသမှု၏ ဒုတိယအပတ်တွင် ပစ်မှတ်ထိတွေ့မှုအဆင့်များကို ရရှိကြောင်း ညွှန်ပြသည်။ ဤတွေ့ရှိချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ Affimed သည် ဆေးခန်းသုံး အကျိုးကျေးဇူးကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ရန်နှင့် စောစီးစွာဆိုးရွားလာနိုင်ခြေကို လျှော့ချရန်အတွက် 720 mg ဆေးပမာဏကို ရှေ့ဆက်၍ ထည့်သွင်းသွားမည်ဖြစ်သည်။

“ ဤအချက်အလက်များသည် ထိတွေ့မှုမြင့်မားခြင်းသည် အဆင့်မြင့် NSCLC လူနာများတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ရလဒ်များရရှိစေနိုင်ကြောင်း ယုံကြည်လောက်သော သက်သေအထောက်အထားများကို ပေးသည်” ဟု Dr. Harstrick က ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။ “ ဆေးပမာဏကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ထားခြင်းဖြင့် ကုသရန်ခက်ခဲသော လူနာဦးရေတွင် တာရှည်ခံနိုင်သောအကျိုးကျေးဇူးကို ပေးစွမ်းနိုင်သည့် AFM24 ၏အလားအလာကို မြှင့်တင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့အနေအထားတွင် ရှိနေသည်။”

ကောက်ချက်များ

အချက်အလက်များအရ ထိတွေ့မှုနှင့် ဆေးခန်းသုံးရလဒ်ကြားတွင် ခိုင်မာသောဆက်စပ်မှုကို ပြသထားပြီး ထိတွေ့မှု နိမ့်ကျသောအုပ်စုတွင် အစောပိုင်းအကျိတ်ပိုမိုဆိုးရွားလာနိုင်ခြေ သိသိသာသာမြင့်မားသည်။ PK မော်ဒယ်လ်က တစ်ပတ်လျှင် 720 mg AFM24 ဆေးပမာဏသည် ဒုတိယအပတ်တွင် ထိတွေ့မှု မြင့်မားသောအုပ်စုအတွက် cut-off ကိုကျော်လွန်သည့် ထိတွေ့မှုအဆင့်များဖြစ်ပေါ်စေမည်ဟု အကြံပြုသည်။ phase 1 စမ်းသပ်မှုတွင် လုံခြုံကြောင်း အရင်ကတည်ထောင်ထားပြီးဖြစ်သည့် 720 mg ဆေးပမာဏကို နောင်လာမည့် AFM24 လေ့လာမှုများတွင် အသုံးပြုသွားမည်ဖြစ်သည်။

AACR နှစ်ပတ်လည် အစည်းအဝေး 2025 အတွက် ပရိုဂရမ်များနှင့်ပတ်သက်သည့် အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို တွင် အွန်လိုင်းမှရယူနိုင်ပါသည်။

AFM24 အကြောင်း 
AFM24 သည် မွေးရာပါ ခုခံအားဆဲလ်များနှင့် အကျိတ်ဆဲလ်များကို သေစေရန်အတွက် အစိုင်အခဲအကျိတ်များတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ဖော်ပြသည့် ပရိုတိန်းတစ်မျိုးဖြစ်သော epidermal growth factor receptors (EGFR) တွင် CD16A နှင့် ချိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် မွေးရာပါ ခုခံအားစနစ်ကို အသက်သွင်းပေးသော tetravalent, bispecific ICE® တစ်ခုဖြစ်သည်။ Affimed ၏ ရည်ရွယ်ချက်နှင့်ကိုက်ညီသော ROCK® ပလပ်ဖောင်းမှထုတ်လုပ်ထားသည့် AFM24 သည် antibody-dependent cellular cytotoxicity နှင့် antibody-dependent cellular phagocytosis မှတစ်ဆင့် အကျိတ်ဆဲလ်များသေစေရန်အတွက် မွေးရာပါ ခုခံအားဆဲလ်များကို ပါဝင်ပတ်သက်စေရန် EGFR ကို ဆိုက်ကပ်ဆိုဒ်တစ်ခုအဖြစ် အသုံးပြုသည့် ထူးခြားသည့်လုပ်ဆောင်မှုစနစ်ကို ကိုယ်စားပြုသည်။ 

Affimed N.V. အကြောင်း 
Affimed (Nasdaq: AFMD) သည် လူနာများ၏ မွေးရာပါ ခုခံအားစနစ်၏ အသုံးမချရသေးသော အလားအလာကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းဖြင့် ကင်ဆာကိုတိုက်ထုတ်ရန် ၎င်းတို့၏ မွေးရာပါစွမ်းရည်ကို ပြန်လည်ပေးအပ်ရန် ကတိပြုထားသော ဆေးခန်းအဆင့် ခုခံအားကင်ဆာကုထုံး ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ မွေးရာပါဆဲလ် ပါဝင်ဆောင်ရွက်သူများ (ICE®) သည် သွေးနှင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များစွာကို မှတ်မိကာ သေစေရန်အတွက် အကျိတ်ကို ပစ်မှတ်ထားသော နည်းလမ်းကို အသုံးပြုနိုင်သည်။ ICE® များကို ကုမ္ပဏီ၏ မူပိုင်ခွင့် ROCK® ပလပ်ဖောင်းပေါ်တွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ယင်းသည် မွေးရာပါ ခုခံအားဆဲလ်များ၏ စွမ်းအားကို အသုံးပြု၍ အကျိတ်ဆဲလ်များကို ဖျက်ဆီးနိုင်သည့် စိတ်ကြိုက်မော်လီကျူးများကို ခန့်မှန်းနိုင်စွမ်းရှိစွာ ထုတ်လုပ်ပေးသည်။ ICE® မော်လီကျူးအများအပြားကို ဆေးခန်းသုံး ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် ထားရှိပြီး တစ်ဦးတည်းကုထုံး သို့မဟုတ် ပေါင်းစပ်ကုထုံးအဖြစ် လေ့လာလျက်ရှိသည်။ ဂျာမနီနိုင်ငံ၊ မန်းဟိမ်းမြို့တွင် ရုံးစိုက်တည်ရှိသော Affimed ကို ကင်ဆာသည် လူနာများ၏ဘဝကို လမ်းကြောင်းလွှဲခြင်းမှ လုံးဝရပ်တန့်စေမည့် ရဲရင့်သောအမြင်ဖြင့် စည်းလုံးညီညွတ်သော ဇီဝနည်းပညာနှင့် ဆေးဝါးခေါင်းဆောင်များပါဝင်သည့် အတွေ့အကြုံရင့်အဖွဲ့တစ်ခုက ဦးဆောင်နေသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ ဝန်ထမ်းများ၊ လျှောက်လမ်းများနှင့် မိတ်ဖက်များအကြောင်းကို ပိုမိုသိရှိလိုပါက www.affimed.com သို့ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။ 

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ ဆက်ဆံရေးဆိုင်ရာ ဆက်သွယ်ရန်

Alexander Fudukidis
ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ ဆက်ဆံရေးဆိုင်ရာ ဒါရိုက်တာ
အီးမေးလ်:
ဖုန်း: +1 (917) 436-8102

မီဒီယာဆိုင်ရာ ဆက်သွယ်ရန်

Mary Beth Sandin
စျေးကွက်ရှာဖွေရေးနှင့် ဆက်သွယ်ရေးဆိုင်ရာ ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌ
အီးမေးလ်: