Adagene က ကိုလိုရက်(ကြီး)ကင်ဆာရောဂါအတွက် KEYTRUDA® (pembrolizumab) နှင့် ပေါင်းစပ် Muzastotug ၏ Phase 1b/2 လေ့လာမှုမှ cập nhật ဒေတာများကို ASCO သြားလမ်းအူလမ်းကင်ဆာ ဆွေးနွေးပွဲတွင် ကြေညာမည် “ `

ဆန်ဒီယေီဂိုနှင့် ဆူကျိုး၊ တရုတ်၊ ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီ ၂၁ ရက် — ဆန်းသစ်သော တိုက်ရိုက် ပြုမူသော တာဘိုင် ကုထုံးများ တီထွင်ဖော်ပြခြင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ပြောင်းလဲပေးသော ကုမ္ပဏီ Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG) သည် ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလ ၂၅ ရက်၊ စနေနေ့တွင် ကယ်လီဖိုးနီးယားပြည်နယ်၊ ဆန်ဖရန်စစ္စကိုမြို့တွင် ကျင်းပမည့် ASCO သွေးသားကင်ဆာ ဆိုင်ရာ ဆွေးနွေးပွဲတွင် မိုက်ခရိုဆက်တယ်လိုက် တည်ငြိမ်သော အူမကြီး ကင်ဆာ (MSS CRC) တွင် ADG126 ၏ ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှု အချက်အလက် အသစ်များကို မျှဝေမည်ဖြစ်ကြောင်း ယနေ့ ကြေညာခဲ့သည်။

MSS CRC တွင် Merck’s (အမေရိကန်နှင့် ကနေဒါ နိုင်ငံများ ကြွင်းလျှင် MSD အဖြစ် လူသိများသည်) anti-PD-1 ကုထုံး KEYTRUDA® (pembrolizumab; 200 mg, Q3W) နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ADG126 ၏ Phase 1b/2၊ ပွင့်လင်းသော၊ ဗဟိုများစွာပါဝင်သည့် ဆေးပမာဏ တိုးမြှင့်ခြင်းနှင့် တိုးချဲ့ခြင်း ပေါင်းစပ် လေ့လာမှုသည် 10 mg/kg Q3W ဆေးပမာဏတွင် ထိရောက်မှုကို ယခင်က ပြသခဲ့သည်။

အချက်အလက် အသစ်များတွင် pembrolizumab နှင့် ပေါင်းစပ်၍ 20 mg/kg loading dose ကို ပထမဦးဆုံး ပေးအပ်ပြီးနောက် 10 mg/kg Q3W ပေးအပ်ခြင်းမှ ရရှိသော ပထမဆုံး ရလဒ်များ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။

ASCO-GI ပိုစတာ တင်သွင်းခြင်း အသေးစိတ်အချက်အလက်များ

ခေါင်းစဉ်- muzastotug (ADG126, an anti-CTLA-4 SAFEbody) နှင့် pembrolizumab တို့ကို ပေါင်းစပ်၍ ကုသသော ကြီးထွား/ သွေးလွှဲ ကူးစက် MSS CRC တွင် Phase 1b/2 လေ့လာမှု အပ်ဒိတ်

ရက်စွဲ- ဇန်နဝါရီ ၂၅ ရက်၊ စနေနေ့

အချိန်- နံနက် ၇:၀၀ – နံနက် ၇:၅၅ ပစိဖိတ်အချိန်

နေရာ- Moscone West, ဆန်ဖရန်စစ္စကို

Abstract နံပါတ်- 193

ပိုစတာ ဘုတ်- H5

တင်သွင်းပြီးနောက် ပိုစတာကို ကုမ္ပဏီ၏ ၀က်ဘ်ဆိုက်ရှိ ထုတ်ဝေမှု စာမျက်နှာတွင်လည်း ရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။

ကြီးထွား/ သွေးလွှဲ ကူးစက် မိုက်ခရိုဆက်တယ်လိုက် တည်ငြိမ်သော (MSS) အူမကြီး ကင်ဆာ (CRC) တွင် Anti-CTLA-4 SAFEbody® ADG126 ဆွေးနွေးရန် Virtual KOL အဖြစ်အပျက် (၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီ ၂၅ ရက်)

ကုမ္ပဏီသည် ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီ ၂၅ ရက်၊ နေ့လည် ၁:၀၀ နာရီ ET တွင် Aurélien Marabelle, MD, PhD (Université Paris-Saclay), Daneng Li, MD (City of Hope), နှင့် Marwan Fakih, MD (City of Hope) တို့ ပါဝင်သော virtual key opinion leader (KOL) အဖြစ်အပျက်ကို ကျင်းပမည်ဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့သည် ကုမ္ပဏီ စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ပူးပေါင်း၍ ကြီးထွား/ သွေးလွှဲ ကူးစက် မိုက်ခရိုဆက်တယ်လိုက် တည်ငြိမ်သော (MSS) အူမကြီး ကင်ဆာ (CRC) ရှိ လူနာများအတွက် မဖြေရှင်းနိုင်သော လိုအပ်ချက်နှင့် လက်ရှိ ကုသမှု ပုံစံ၊ နှင့် ဤအအေးခံ ကင်ဆာအမျိုးအစားတွင် ခံနိုင်ရည်ရှိသော တုံ့ပြန်မှုများ ရရှိရန် CTLA-4 ကို ပစ်မှတ်ထားခြင်းသည် အဘယ်ကြောင့် အရေးကြီးသည်ကို ဆွေးနွေးမည်ဖြစ်သည်။ စာရင်းသွင်းရန်,

Adagene အကြောင်း
Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) သည် ပလက်ဖောင်းများ တွန်းအားပေးထားသော၊ ဆေးခန်းအဆင့် ဇီဝနည်းပညာ ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဆန်းသစ်သော တိုက်ရိုက် ပြုမူသော ကင်ဆာ ကုထုံးများ တီထွင်ဖော်ပြခြင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကို ပြောင်းလဲပေးရန် ကတိကဝတ်ပြုထားသည်။ Adagene သည် ကမ္ဘာ့အနှံ့ လူနာများ၏ မဖြေရှင်းနိုင်သော လိုအပ်ချက်များကို ဖြေရှင်းပေးနိုင်သော ဆန်းသစ်သော တိုက်ရိုက် ပြုမူမှုများကို ဒီဇိုင်းဆွဲရန် ကွန်ပျူတာ ဇီဝဗေဒနှင့် လူအသိဉာဏ် တို့ကို ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည်။ ကုမ္ပဏီသည် သိပ္ပံ၏ ဦးဆောင်ပိုင်းတွင် ၎င်း၏ SAFEbody® တိကျသော ဖုံးအုပ်မှု နည်းပညာကို နည်းလမ်းများစွာဖြင့် အသုံးပြုသည့် နာမည်ကြီး ကမ္ဘာ့ လုပ်ဖော်ကိုင်ဘက်များနှင့် ဗျူဟာမြောက် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများ ပြုလုပ်ထားသည်။

NEObody™၊ SAFEbody၊ နှင့် POWERbody™ နည်းပညာများ ပါဝင်သော ၎င်း၏ ပိုင်ဆိုင်သည့် Dynamic Precision Library (DPL) ပလက်ဖောင်းဖြင့် တွန်းအားပေးထားသော Adagene ၏ ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသော pipeline တွင် ဆန်းသစ်သော ကုထုံး အစီအစဉ်များ ပါဝင်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏ SAFEbody နည်းပညာသည် ဇီဝကုထုံး၏ ချိတ်ဆက်မှု ဒိုမိန်းကို ကာကွယ်ရန် တိကျသော ဖုံးအုပ်မှု နည်းပညာကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် တိုက်ရိုက် ပြုမူသော ကုထုံးများစွာနှင့် သက်ဆိုင်သော ဘေးအန္တရာယ်နှင့် ခံနိုင်ရည် စိန်ခေါ်မှုများကို ဖြေရှင်းရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ကင်ဆာ ဆဲလ် အနီးတွင် လှုံ့ဆော်ခြင်းဖြင့် ၎င်းသည် ကင်ဆာ ဆဲလ် အနီးတွင် တိုက်ရိုက် ပြုမူမှုများကို ပစ်မှတ်ထားနိုင်စေပြီး ကျန်းမာသော တစ်ရှူးများတွင် on-target off-tumor toxicity ကို လျော့နည်းစေသည်။

Adagene ၏ ဦးဆောင် ဆေးခန်း အစီအစဉ် ADG126 (muzastotug) သည် ကင်ဆာ ဆဲလ် အနီးတွင် regulatory T cells (Tregs) တွင် CTLA-4 ၏ ထူးခြားသော epitope ကို ပစ်မှတ်ထားသော masked, anti-CTLA-4 SAFEbody ဖြစ်သည်။ ADG126 သည် ယခု anti-PD-1 ကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်၍ ဆေးခန်း Phase 1b/2 လေ့လာမှုများတွင် ပါဝင်ပြီး အထူးသဖြင့် သွေးလွှဲ ကူးစက် မိုက်ခရိုဆက်တယ်လိုက် တည်ငြိမ်သော (MSS) အူမကြီး ကင်ဆာ (CRC) ကို အာရုံစိုက်ထားသည်။ လက်ရှိ ဆေးခန်း သုတေသနများဖြင့် အတည်ပြုထားသော SAFEbody ပလက်ဖောင်းကို Fc empowered antibodies, antibody-drug conjugates, နှင့် bi/multispecific T-cell engagers တို့အပါအဝင် တိုက်ရိုက် ပြုမူသော ကုထုံး နည်းလမ်းများစွာတွင် အသုံးပြုနိုင်သည်။

အသေးစိတ် သိရှိလိုပါက . သွားရောက်ကြည့်ရှုပါ။
Adagene ကို ,  နှင့် တွင် လိုက်နာပါ။

SAFEbody® သည် အမေရိကန်၊ တရုတ်၊ သြစတြေးလျ၊ ဂျပန်၊ စင်ကာပူနှင့် ဥရောပသမဂ္ဂတို့တွင် စာရင်းသွင်းထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ် ဖြစ်သည်။

KEYTRUDA® သည် Merck Sharp & Dohme LLC၊ Merck & Co., Inc.၊ Rahway, NJ, USA ၏ ကုမ္ပဏီခွဲ၏ စာရင်းသွင်းထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ် ဖြစ်သည်။

Safe Harbor Statement
ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ADG126 ၏ ဆေးခန်းရလဒ်အချို့၊ လူနာများအတွက် ဆေးခန်း အချက်အလက်၏ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော သက်ရောက်မှုများနှင့် Adagene ၏ တိုးတက်မှု၊ ခန့်မှန်းထားသော preclinical လုပ်ငန်းများ၊ ဆေးခန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပြည့်မီမှုများနှင့် ၎င်း၏ ထုတ်ကုန် ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ စျေးကွက်တင်ခြင်းတို့နှင့် ပတ်သက်သော ခန့်မှန်းချက် ထုတ်ပြန်ချက်များ ပါဝင်သည်။ Adagene ၏ ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ၏ ဘေးအန္တရာယ်နှင့် ထိရောက်မှုကို ပြသနိုင်စွမ်း၊ ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများအတွက် ဆေးခန်းရလဒ်များ (ထို့နောက် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ခွင့်ပြုချက်ကို ထောက်ခံနိုင်မည် မဟုတ်ပါ)၊ Adagene ၏ ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ခွင့်ပြုချက်နှင့် ပတ်သက်၍ သက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း တာဝန်ရှိသူများက ပြုလုပ်သော ဆုံးဖြတ်ချက်များ၏ အကြောင်းအရာနှင့် အချိန်ဇယား၊ Adagene ၏ ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ (ခွင့်ပြုပါက) စျေးကွက် အောင်မြင်မှု ရရှိနိုင်စွမ်း၊ Adagene ၏ နည်းပညာနှင့် ဆေးဝါးများအတွက် ဉာဏပစ္စည်း ပိုင်ဆိုင်မှု ကာကွယ်မှု ရရှိခြင်းနှင့် ထိန်းသိမ်းခြင်း စွမ်းရည်၊ ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အခြား လုပ်ငန်းများ လုပ်ဆောင်ရန် တတိယပါတီများအပေါ် Adagene ၏ လိုအပ်ခြင်း၊ Adagene ၏ လည်ပတ်မှုသမိုင်း ကန့်သတ်ချက်နှင့် Adagene ၏ လည်ပတ်ရေးအတွက် ထပ်မံရန်ပုံငွေ ရရှိနိုင်စွမ်းနှင့် ၎င်း၏ ဆေးဝါး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စျေးကွက်တင်ခြင်းကို ပြီးမြောက်အောင်မြင်ရေး၊ Adagene ၏ လက်ရှိ ဗျူဟာမြောက် လုပ်ဖော်ကိုင်ဘက်များ သို့မဟုတ် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများထက် ကျော်လွန်၍ ထပ်မံ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု သဘောတူညီချက်များ ချုပ်ဆိုနိုင်စွမ်းနှင့် COVID-19 ကပ်ရောဂါ၏ Adagene ၏ ဆေးခန်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ စျေးကွက်နှင့် အခြား လည်ပတ်ရေးများအပေါ် သက်ရောက်မှုများအပြင် Adagene ၏ U.S. Securities and Exchange Commission သို့ တင်သွင်းသော “Risk Factors” ပိုင်းတွင် ပိုမို ပြည့်စုံစွာ ဆွေးနွေးထားသော ထိုအန္တရာယ်များအပြင် တကယ်တမ်း ရလဒ်များသည် ခန့်မှန်းချက် ထုတ်ပြန်ချက်များတွင် ညွှန်ပြထားသော ရလဒ်များနှင့် သိသိသာသာ ကွာခြားနိုင်သည်။ ခန့်မှန်းချက် ထုတ်ပြန်ချက်အားလုံးသည် Adagene တွင် လက်ရှိ ရရှိနိုင်သော အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံထားပြီး Adagene သည် ဥပဒေအရ လိုအပ်ပါက ကြွင်းလျှင် သတင်းအချက်အလက်အသစ်များ၊ อนาคต ဖြစ်ရပ်များ သို့မဟုတ် အခြားသော အရာများကြောင့် ခန့်မှန်းချက် ထုတ်ပြန်ချက်များကို လူသိရှင်ကြား အများပြည်သူ ထုတ်ပြန်ခြင်း သို့မဟုတ် ပြင်ဆင်ခြင်း မပြုပါ။

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူ ဆက်သွယ်ရန်-

Bruce Mackle
LifeSci Advisors

“ `