FDA က Alzheimer’s ဆေးသုံးသပ်မှုကို အရှိန်မြှင့်ခွင့်ပြုပြီးနောက် Axsome (AXSM) စတော့်သည် ၂၃ ရာခိုင်နှုန်းနီးပါး မြင့်တက်

TLDRs;

• FDA က AXS-05 ပြန်လည်သုံးသပ်မှုအတွက် ဧပြီလ PDUFA ရက်စွဲ သတ်မှတ်ပြီးနောက် Axsome ရှယ်ယာများ ၂၃% နီးပါး မြင့်တက်ခဲ့သည်။
• AXS-05 သည် Alzheimer’s ရောဂါကြောင့်ဖြစ်သော စိတ်လှုပ်ရှားမှုကို ကုသရန် ရည်ရွယ်ပြီး လက်ရှိကုထုံးများနှင့် ယှဉ်ပြိုင်နိုင်ဖွယ်ရှိသည်။
• ဆန်းစစ်သူများက စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အရှိန်အဟုန်နှင့် ထုတ်ကုန်လိုင်း၏ ခိုင်မာမှုကို ကိုးကား၍ Axsome ၏ ပစ်မှတ်စျေးနှုန်းကို $217 သို့ မြှင့်တင်ခဲ့သည်။
• ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် အနာဂတ် အရှိန်အဟုန်အတွက် FDA ၏ အချိန်ဇယားများ၊ စီးပွားရေးလုပ်ငန်း ဆောင်ရွက်မှုနှင့် မက်ခရိုစီးပွားရေး လမ်းကြောင်းများကို စောင့်ကြည့်နေကြသည်။

(SeaPRwire) –   Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) ၏ ရှယ်ယာများသည် ၂၃% နီးပါး မြင့်တက်ခဲ့ပြီး အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးအဖွဲ့ (FDA) က ကုမ္ပဏီ၏ AXS-05 အတွက် ဖြည့်စွက်ဆေးဝါးအသစ် လျှောက်လွှာ (sNDA) ကို ဦးစားပေး ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည် Alzheimer’s ရောဂါကြောင့်ဖြစ်သော စိတ်လှုပ်ရှားမှုကို ကုသရန် ရည်ရွယ်သည်။

FDA က ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဧပြီလ ၃၀ ရက်နေ့ကို Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ရက်စွဲအဖြစ် သတ်မှတ်လိုက်ခြင်းကြောင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် အရှိန်မြှင့်တင်ထားသော အချိန်ဇယားအပေါ် စိတ်အားထက်သန်စွာ တုံ့ပြန်ခဲ့ကြပြီး ကုထုံး၏ ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော စျေးကွက်အပေါ် သက်ရောက်မှုအပေါ် အကောင်းမြင်မှုကို ထင်ဟပ်စေသည်။

ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တွင် ရှယ်ယာများသည် $148.79 မှ $184.40 ကြား အရောင်းအဝယ်ဖြစ်ခဲ့ပြီး အမေရိကန်စျေးကွက်များသည် ကြာသပတေးနေ့တွင် နှစ်သစ်ကူးနေ့အတွက် ပိတ်ထားသော်လည်း ရှယ်ယာ ၃.၁ သန်းခန့်ဖြင့် $182.64 ဖြင့် ပိတ်ခဲ့သည်။

 AXS-05 သည် Alzheimer’s ၏ မပြည့်မီသေးသော လိုအပ်ချက်များကို ပစ်မှတ်ထားသည်။

dextromethorphan နှင့် bupropion တို့ကို ပေါင်းစပ်ထားသော AXS-05 ကို major depressive disorder အတွက် Auvelity အမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့် စျေးကွက်တင်ထားပြီးဖြစ်သည်။

Alzheimer’s ရောဂါကြောင့်ဖြစ်သော စိတ်လှုပ်ရှားမှုအတွက် လျှောက်လွှာတင်ခြင်းသည် ၎င်း၏ လက်ရှိထုတ်ကုန်လိုင်းကို မဟာဗျူဟာမြောက် ချဲ့ထွင်ခြင်းကို ကိုယ်စားပြုသည်။ Axsome ၏ CEO Herriot Tabuteau ၏ အဆိုအရ Alzheimer’s လူနာများ၏ ၇၆% အထိ စိတ်လှုပ်ရှားမှု ခံစားရပြီး ၎င်းသည် အရေးတကြီး လိုအပ်ချက်ကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။

အကယ်၍ အတည်ပြုပါက AXS-05 သည် ၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် Alzheimer’s ရောဂါနှင့် ဆက်စပ်သော dementia ကြောင့်ဖြစ်သော စိတ်လှုပ်ရှားမှုကို ပစ်မှတ်ထားသည့် ပထမဆုံး ကုထုံးအဖြစ် အတည်ပြုခဲ့သော Rexulti နှင့် တိုက်ရိုက်ယှဉ်ပြိုင်မည်ဖြစ်သည်။

ဆန်းစစ်သူများက စျေးနှုန်းပစ်မှတ်များကို မြှင့်တင်ခဲ့သည်။

စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ သတင်းများက ဆန်းစစ်သူများ၏ စိတ်ဓာတ်ကို သိသိသာသာ မြှင့်တင်ပေးခဲ့သည်။ Mizuho မှ Graig Suvannavejh သည် Axsome ၏ စျေးနှုန်းပစ်မှတ်ကို $202 မှ $217 သို့ မြှင့်တင်ခဲ့ပြီး Outperform အဆင့်သတ်မှတ်ချက်ကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။

ဤအကြံပြုချက်သည် ကုမ္ပဏီ၏ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှု ဖြစ်နိုင်ခြေနှင့် AXS-05 ၏ စီးပွားဖြစ် အလားအလာအပေါ် ယုံကြည်မှု တိုးလာခြင်းကို ထင်ဟပ်စေသည်။

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် narcolepsy ရှိ cataplexy ကို ကုသရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ကုမ္ပဏီ၏ စုံစမ်းစစ်ဆေးဆဲ ကုထုံး AXS-12 ကိုလည်း စောင့်ကြည့်နေကြသည်။ ၎င်းတွင် orphan drug designation ရှိပြီး အတည်ပြုပါက စျေးကွက်သီးသန့်ခွင့်မှ အကျိုးခံစားရနိုင်သည်။ AXS-12 ၏ ဆေးဝါးအသစ် လျှောက်လွှာတင်သွင်းမှုကို ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင် မျှော်မှန်းထားပြီး Axsome ၏ ထုတ်ကုန်လိုင်းအတွက် နောက်ထပ် တွန်းအားတစ်ခု ဖြစ်လာမည်ဖြစ်သည်။

Explosive growth seen in Axsome Therapeutics stock today. Intriguing biomedical sector vibes.

Company Name: Axsome Therapeutics
Symbol:
Price: 182.64
Volume: 3,052,560
% Up: 128%

— Stock Market Genius (@stockmktgenius)

စျေးကွက်နှင့် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ၏ အာရုံစိုက်မှု

ရှေ့ဆက်ကြည့်လျှင် ကုန်သည်များသည် Axsome သည် ဧပြီလ ပြန်လည်သုံးသပ်မှုအတွက် အချိန်ဇယားအတိုင်း ရှိမရှိနှင့် AXS-12 တင်သွင်းမှု၏ ရလဒ်ကို စောင့်ကြည့်နေကြသည်။

Auvelity နှင့် Symbravo ကဲ့သို့သော ကုမ္ပဏီ၏ လက်ရှိထုတ်ကုန်များ၏ စီးပွားဖြစ် စွမ်းဆောင်ရည်သည် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများ၏ စိတ်ဓာတ်ကိုလည်း လွှမ်းမိုးမည်ဖြစ်ပြီး ငွေသားသုံးစွဲမှုနှင့် ပေးချေသူ အကျုံးဝင်မှုသည် ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ရာတွင် အရေးကြီးသော အချက်များအဖြစ် ရှိနေဆဲဖြစ်သည်။ အမေရိကန် အထွက်နှုန်းများ ပြောင်းလဲမှုနှင့် လာမည့် အလုပ်အကိုင်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များ အပါအဝင် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော မက်ခရိုစီးပွားရေး လမ်းကြောင်းများသည် Axsome ကဲ့သို့သော growth-stock တန်ဖိုးများကို ထပ်မံ သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည်။

နောက်ထပ် ဝင်ငွေအစီရင်ခံစာကို ၂၀၂၆ ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၇ ရက်နေ့ဝန်းကျင်တွင် မျှော်မှန်းထားပြီး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူများသည် သုံးစွဲမှု ဦးစားပေးများ၊ ထုတ်ကုန်ဝယ်လိုအားနှင့် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုများဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ရှာဖွေကြမည်ဖြစ်သည်။

Axsome ၏ ရှယ်ယာများ မြင့်တက်လာခြင်းသည် ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ ရှယ်ယာများ၏ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအပေါ် အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို ဖော်ပြသည်။ FDA ၏ အရှိန်မြှင့်တင်ထားသော ပြန်လည်သုံးသပ်မှုသည် AXS-05 အတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော ရေတိုတန်ဖိုးကို ပြသရုံသာမက ကုမ္ပဏီ၏ ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ထုတ်ကုန်လိုင်းအပေါ် ယုံကြည်မှုကိုလည်း ခိုင်မာစေသည်။ အမေရိကန် စတော့စျေးကွက်များ ပြန်လည်ဖွင့်လှစ်လာသည်နှင့်အမျှ စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ မှတ်တိုင်များအပေါ် အကောင်းမြင်မှုနှင့် စျေးကွက်အခြေအနေများ၊ စီးပွားရေးလုပ်ငန်း ဆောင်ရွက်မှုတို့ကို ဂရုတစိုက် အကဲဖြတ်ခြင်းတို့အကြား ဟန်ချက်ညီစွာ ထိန်းထားနိုင်မလားဆိုသည်ကို အာရုံစိုက်လာကြမည်ဖြစ်သည်။