Mainz Biomed က ColoAlert ကို ယူကေတွင် မှတ်ပုံတင်ပြီးစီးကြောင်း ကြေညာ

(SeaPRwire) –   BERKELEY, Calif. and MAINZ, Germany, Sept. 02, 2025 — ကင်ဆာကို စောစီးစွာရှာဖွေတွေ့ရှိရေးအတွက် အထူးပြုသော မော်လီကျူးမျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည့် Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” သို့မဟုတ် “ကုမ္ပဏီ”) က ColoAlert® သည် Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) တွင် တရားဝင်မှတ်ပုံတင်ပြီးဖြစ်၍ ယူနိုက်တက်ကင်းဒမ်းတွင် စျေးကွက်တင်ရောင်းချရန် ခွင့်ပြုချက်ရရှိပြီဖြစ်ကြောင်း ယနေ့ကြေညာသည်။

ဤအောင်မြင်မှုသည် ယခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် ကြေညာခဲ့သော ယူကေ၏ ထိပ်တန်းဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုဖြစ်သည့် EDX Medical Group plc နှင့် နည်းပညာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုနောက်ပိုင်းတွင် ဖြစ်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်ပြီး Mainz Biomed ၏ DNA အခြေခံ အူမကြီးကင်ဆာ (CRC) စစ်ဆေးရေးစနစ်ဖြစ်သော ColoAlert ကို နိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာများထံ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ရရှိစေရန် အရေးကြီးသော ခြေလှမ်းတစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။

အူမကြီးကင်ဆာသည် ယူကေတွင် စတုတ္ထအဖြစ်အများဆုံး ကင်ဆာဖြစ်ပြီး နှစ်စဉ် လူနာအသစ် ၄၄,၀၀၀ ခန့် ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိရသည်။ ColoAlert သည် မစင်နမူနာများတွင် DNA ဇီဝအမှတ်အသားများကို စစ်ဆေးခြင်းဖြင့် CRC စစ်ဆေးရေးအတွက် ကျူးကျော်ဝင်ရောက်မှုမရှိသော နည်းလမ်းကို ပေးပါသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် လက်ရှိ Bowel Cancer Screening Program ကို ဖြည့်ဆည်းရန် ရည်ရွယ်ပြီး ၎င်းအစီအစဉ်တွင် အသက် ၅၀ မှ ၇၄ နှစ်ကြား လူပေါင်း ၄ သန်းခန့်ကို နှစ်စဉ် FIT test ပြုလုပ်ရန် ဖိတ်ခေါ်လျက်ရှိရာ၊ ပိုမိုပါဝင်မှုကို တိုးမြှင့်နိုင်မည့် နောက်ထပ်၊ အသုံးပြုရလွယ်ကူသော ရွေးချယ်စရာတစ်ခုကို ပေးခြင်းဖြင့် အထောက်အကူပြုနိုင်ပါသည်။

“ခွင့်ပြုချက်ရရှိခြင်းဖြင့် ColoAlert သည် ယူကေတစ်ဝှမ်းလုံးတွင် အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုချက်ရရှိသွားပါပြီ” ဟု Mainz Biomed ၏ CEO ဖြစ်သူ Guido Baechler က ပြောကြားခဲ့သည်။ “ဤစည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ယူကေဓာတ်ခွဲခန်းလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်အား ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး အသုံးပြုရလွယ်ကူသော စစ်ဆေးမှုကို လူဦးရေများပြားသော ဒေသများသို့ ပေးဆောင်နိုင်စေကာ၊ ကြိုတင်ကာကွယ်ရေး စစ်ဆေးမှုများတွင် ပါဝင်မှုကို တိုးမြှင့်ပြီး နောက်ဆုံးတွင် အသက်များစွာကို ကယ်တင်နိုင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပူးပေါင်းပန်းတိုင်ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။”

ယူကေတွင် ColoAlert ကို အတည်ပြုလိုက်ခြင်းသည် ကင်ဆာကို စောစီးစွာရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် ဆန်းသစ်သော ရောဂါရှာဖွေရေးနည်းလမ်းများကို ရရှိနိုင်မှု တိုးချဲ့ရေးအတွက် Mainz Biomed ၏ ကတိကဝတ်ကို ထင်ရှားစေပါသည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများနှင့် လူနာများကို အူမကြီးကင်ဆာ ကာကွယ်ရေးအတွက် နောက်ထပ်ကိရိယာတစ်ခု ပေးဆောင်ခြင်းဖြင့် ကုမ္ပဏီသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ကင်ဆာနှင့်ဆက်စပ်သော သေဆုံးမှု၏ အဓိကအကြောင်းရင်းများထဲမှ တစ်ခုကို ဖြေရှင်းရန် ၎င်း၏ မစ်ရှင်ကို ဆက်လက်တိုးတက်စေပါသည်။

နောက်ဆုံးရသတင်းများ သိရှိရန် ကျွန်ုပ်တို့ကို Follow လုပ်ပေးပါရန်:

Mainz Biomed NV အကြောင်း
Mainz Biomed သည် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော အခြေအနေများအတွက် စျေးကွက်တွင် အသင့်အတင့်ရှိသော မော်လီကျူးမျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးနည်းလမ်းများကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ အဓိကထုတ်ကုန်မှာ ColoAlert® ဖြစ်ပြီး၊ အူမကြီးကင်ဆာအတွက် တိကျမှန်ကန်သော၊ ကျူးကျော်ဝင်ရောက်မှုမရှိသော၊ အသုံးပြုရလွယ်ကူသော၊ စောစီးစွာရှာဖွေနိုင်သော ရောဂါရှာဖွေစစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ ColoAlert® ကို ဥရောပနှင့် ယူအာအီး (အာရပ်စော်ဘွားများပြည်ထောင်စု) တစ်ဝှမ်းတွင် စျေးကွက်တင်ရောင်းချလျက်ရှိသည်။ ကုမ္ပဏီသည် လက်ရှိတွင် အမေရိကန် စည်းမျဉ်းဆိုင်ရာ ခွင့်ပြုချက်ရရှိရန်အတွက် အရေးပါသော FDA လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုကို လုပ်ဆောင်လျက်ရှိသည်။ Mainz Biomed ၏ ထုတ်ကုန်သစ်အစီအစဉ်တွင် PancAlert လည်း ပါဝင်ပြီး၊ ၎င်းသည် မစင်နမူနာများရှိ မော်လီကျူး-မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ ဇီဝအမှတ်အသားများကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ Polymerase Chain Reaction-based (PCR) multiplex ဖြင့် ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းအပေါ် အခြေခံထားသော အစောပိုင်းအဆင့် ပန်ကရိယကင်ဆာ စစ်ဆေးရေးဖြစ်သည်။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက ကို ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ သို့မဟုတ် , နှင့် တွင် ကျွန်ုပ်တို့ကို Follow လုပ်ပါ။

မီဒီယာမေးမြန်းမှုများအတွက်
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသူမေးမြန်းမှုများအတွက်၊ ကျေးဇူးပြု၍ ဆက်သွယ်ရန်

အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်များ
ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသော အချို့သော ကြေညာချက်များသည် Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ၏ “ safe harbor” ပြဋ္ဌာန်းချက်များအတွင်း “ အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်များ” ဖြစ်ပါသည်။ အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်များကို “ မျှော်လင့်သည်” ၊ “ ယုံကြည်သည်” ၊ “ ခန့်မှန်းသည်” ၊ “ အကဲဖြတ်သည်” ၊ “ စီစဉ်သည်” ၊ “ အမြင်” နှင့် “ စီမံကိန်း” ကဲ့သို့သော စကားလုံးများအပြင် အနာဂတ်ဖြစ်ရပ်များ သို့မဟုတ် ခေတ်ရေစီးကြောင်းများကို ခန့်မှန်းဖော်ပြသည့် သို့မဟုတ် သမိုင်းဆိုင်ရာကိစ္စများမဟုတ်သော အခြားဆင်တူအသုံးအနှုန်းများဖြင့် ခွဲခြားသိရှိနိုင်ပါသည်။ ဤအနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်များသည် လက်ရှိရှိပြီးသား အချက်အလက်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထားခြင်းဖြစ်ပြီး အမျိုးမျိုးသော အန္တရာယ်များနှင့် မရေရာမှုများ၏ လွှမ်းမိုးခြင်းကို ခံရပါသည်။ ထို့ကြောင့် အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်များကို အားကိုးရာတွင် သတိထားရပါမည်။ သိရှိထားသော သို့မဟုတ် မသိရှိရသေးသော အန္တရာယ်များကြောင့် လက်တွေ့ရလဒ်များသည် ကုမ္ပဏီ၏ မျှော်မှန်းချက်များ သို့မဟုတ် ခန့်မှန်းချက်များနှင့် သိသိသာသာ ကွဲပြားနိုင်သည်။ အောက်ပါအချက်များအပါအဝင် အခြားအချက်များသည် ဤအနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်များတွင် ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း လက်တွေ့ရလဒ်များ သိသိသာသာ ကွဲပြားစေနိုင်သည်- (i) ခန့်မှန်းထားသော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ဆက်စပ်ပန်းတိုင်များကို မရောက်ရှိနိုင်ခြင်း၊ (ii) သက်ဆိုင်ရာ ဥပဒေများ သို့မဟုတ် စည်းမျဉ်းများ ပြောင်းလဲခြင်း၊ (iii) COVID-19 ကပ်ရောဂါ၏ ကုမ္ပဏီအပေါ်နှင့် ၎င်း၏ လက်ရှိ သို့မဟုတ် ရည်ရွယ်ထားသော စျေးကွက်များအပေါ် သက်ရောက်မှု၊ နှင့် (iv) ဤနေရာတွင် ဖော်ပြထားသော အခြားအန္တရာယ်များနှင့် မရေရာမှုများ၊ အပြင် ကုမ္ပဏီ၏ Securities and Exchange Commission (the “SEC”) နှင့် တင်သွင်းသော အခြားအစီရင်ခံစာများနှင့် အများပြည်သူဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများတွင် အခါအားလျော်စွာ ဆွေးနွေးထားသော အန္တရာယ်များနှင့် မရေရာမှုများတို့ ဖြစ်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ မျှော်မှန်းချက်များနှင့် ခန့်မှန်းချက်များအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သော ဤအချက်များနှင့် အခြားအချက်များဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို SEC သို့ တင်သွင်းခဲ့သော ၎င်း၏ ကနဦးစာရွက်စာတမ်းများ၊ ၎င်း၏ မတ်လ ၃၁ ရက်၊ ၂၀၂၅ ခုနှစ်တွင် တင်သွင်းခဲ့သော Form 20-F ပါ နှစ်ပတ်လည်အစီရင်ခံစာအပါအဝင် အချက်အလက်များတွင် တွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ ကုမ္ပဏီ၏ SEC တင်သွင်းမှုများကို SEC ၏ ဝဘ်ဆိုဒ် www.sec.gov တွင် အများပြည်သူကြည့်ရှုနိုင်ပါသည်။ ဤသတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ကျွန်ုပ်တို့ပြုလုပ်သော အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်မှန်သမျှသည် Mainz Biomed တွင် လက်ရှိရရှိနိုင်သော အချက်အလက်များအပေါ်တွင်သာ အခြေခံထားပြီး ထုတ်ပြန်သည့်နေ့စွဲအထိသာ သက်ဆိုင်ပါသည်။ Mainz Biomed သည် ဥပဒေအရ လိုအပ်သည်မှအပ အချိန်အခါအလိုက် ထုတ်ပြန်နိုင်သော စာဖြင့်ရေးသားသည်ဖြစ်စေ၊ နှုတ်ဖြင့်ဖြစ်စေ အနာဂတ်ကိုမျှော်မှန်းသော ကြေညာချက်များကို အချက်အလက်အသစ်များကြောင့်ဖြစ်စေ၊ အနာဂတ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများကြောင့်ဖြစ်စေ သို့မဟုတ် အခြားနည်းဖြင့်ဖြစ်စေ အများပြည်သူသိရှိအောင် အပ်ဒိတ်လုပ်ရန် တာဝန်မရှိပါ။